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伊曲康唑胶囊溶出曲线实验报告（日本橙皮书）.pdfVIP

伊曲康唑胶囊溶出曲线实验报告（日本橙皮书）.pdf

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    第５回ジェネリック医薬品品質情報検討会

    資料5-2-2

    イトラコナゾール先発製剤の生物学的同等性試験に関わる溶出試験結果

    国立医薬品食品衛生研究所

    イトラコナゾールカプセルの標準製剤の選定

    試験製剤ロット（古いもの）(n=12)

    062-BHC063-AHD073-AHG076-AHH

    時間（分）溶出率標準偏差溶出率標準偏差溶出率標準偏差溶出率標準偏差

    50.570.100.710.210.220.090.320.08

    103.910.204.310.442.980.143.360.19

    1510.501.8712.882.339.441.209.922.86

    3045.211.5344.664.7132.962.9239.560.97

    4565.692.0365.224.4048.503.1358.401.67

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