YY∕T 1796-2021 医用干式胶片专用技术条件.pdf

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中华人民共和国医药行业标准

YY/T1796一2021

医用干式胶片专用技术条件

Particularspecificationsformedicaldryfilm

2021-09-06发布2022-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1796-2021

前言

本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任．

本标准由国家药品监督管理局提出．

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC月℃10/SC1)

归口．

本标准起草单位2辽宁省医疗器械检验检测院、泰州容科华医学科技有限公司、锐坷亚太投资管理

（上海〉有限公司、乐凯医疗科技有限公司、富士胶片（中国〉投资有限公司、爱究发医疗系统设备（上海〉

有限公司．

本标准主要起草人：圭亚商、陆扬、陈霞、王洪泽、汤稚炜、陈斌．

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YY/T1796-2021

医用干式胶片专用技术条件

1范围

本标准规定了医用干式胶片〈以下简称胶片〉的要求和试验方法．

本标准适用于作为诊断依据的医学影像（X射线计算机体层摄影设备、医用成像磁共振设备、X射

线摄影用影像板成像装置、数字化摄影

X射线机等〉记录的医用干式胶片，包括：由聚酶（PET）片基包

被银盐和保护层组成的医用于式激光胶片、医用红外激光胶片，以及由聚醋（PET）片基、热敏层、保护层

组成的热敏胶片．

2要求

2.1肢片尺寸

胶片应符合本技术条件要求，并按经规定程序批准的图样和技术文件创造．常规规格尺寸［cm

(in)],20×25(8×10）、25×30(10×12）、26×36、28×35(11×14）、35×43(14×17），制造商应规定对

应规格尺寸的裁切尺寸，裁切公差应符合表1的要求．

褒1常规胶片尺寸

规格尺寸／cm(in)

裁切公差／mm

20×25(8×10)

土0.8

25×30(IOX12)

26×36

28×35(11×14)土1.0

35×43(14×17)

注：可按用户要求裁切其他规格的胶片．

2.2胶片形状

2.2.1胶片的形状为矩形，四角切圆角．因角应圆滑，不应有毛刺和棱角，因弧与直线边相切处不应有

阶梯．

2.2.2胶片圆角的尺寸要求见图1，胶片各圆角的困弧应在图1所示的阴影范围内．

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