CIP质量控制及检测作业指导书.docxVIP

***食品有限公司

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版本:A/5

日期:2022-10-22

作业指导书

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在线CIP质量控制作业指导书

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在线CIP质量控制作业指导书

1.0目的

规定了CIP工艺要求、清洗频率，确保生产卫生达到GMP要求。

2.0合用范围

罐线提取工序、调配工序、灌注工序、杀菌工序的CIP清洗过程。

3.0术语

3.1CIP:Clean-In-Place，就地清洗，也叫原位清洗。指不拆卸设备或者元件，在密闭条件下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用，使与食品接触的表面洗净和杀菌的方法。

4.0职责

4.1生产部：操作工负责CIP操作，其组长负责对CIP操作过程进行监控。

4.2质检部：负责对CIP所用酸、碱液的浓度检测和最终清洗效果的确认。

5.0工作流程图

无

6.0内容及要求

6.1工艺要求

6.1.1清洗液的要求见图表一

类别常温工艺水碱液(NaOH)酸液(HNO)热工艺水

3

要求

浓度∕1-2%1-2%∕

温度

时间

常温

≥10分钟

80℃以上

≥10分钟

80℃以上

≥10分钟

80℃以上

≥10分钟

6.1.2清洗的方法见图表二

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类别

定义

中间法

二步法

三步法

五步法

常温工艺水

×

√

√

√

碱液(NaOH)

×

×

√

√

常温工艺水

×

×

×

√

酸液

(HNO)

3

×

×

×

√

热工艺水

√(热水)

√(热水)

√(常温水)

√(常温水)

注：其中灌注机清洗过程中，二步法、三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。

6.1.3三步法或者五步法进行CIP时，最后一步水冲洗终了时，连续两次检测(两次检测的时间间隔至少要超过5分钟)结果的pH值都在6.5-8.5的范围内并且相差不超过0.3，检测合格后方可进行生产，不合格用清水冲洗至合格为止。

6.1.4水质感官：外观及气味与清洗前的水质保持一致

6.1.5容器、管道(不经过拆卸能观察的或者验证时)内表面检查：清洗表面光亮，无粗糙感，无茶垢等。

6.2酸、碱液的检测

6.2.1酸液检测

6.2.1.1准备洁净锥形瓶，移入一定量的酸液，并用适量的水冲洗瓶壁。滴加2~3滴0.1%酚酞指示液，用0.1mol/L的标准NaOH溶液滴定至微红色为终点，记录NaOH溶液消耗的体积。

MNaOH*V

MNaOH

*V*63*10-

NaOH

3

56.2.1.2若酸液的浓度不在要求范围内，则：

*100%

(g/100ml)

6.2.1.2.1浓度不足：增加浓度为W(g/100ml)酸的体积(L)=add

W-W

targetNow*

targetNow*V

addtarget

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W-W

6.2.1.2.2浓度过高：增加水的体积(L)=Notarget*VNow

target

式中：M——NaOH标准溶液的摩尔浓度，mol/l；

NaOH

V——滴定消耗NaOH标准溶液的体积，ml；

NaOH

5——硝酸溶液的体积，ml；

V——当前缸中酸液的体积(L)；

Now

W——浓酸液的浓度(g/100ml)；

add

W——目标浓度(g/100ml)；

targe

W——测得当前缸中酸浓度(g/100ml)。

Now

6.2.2碱液检测

6.2.2.1准备洁