LOP008A（改进控制程序）.docVIP

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FormNo.05-002-A第PAGE1页，共4页

程序文件

编号：LOP008

版次：A

日期：2006-12-2

标题:改进控制程序

1目的

采取有效的改进、纠正和预防措施，实现管理体系的持续改进。

2范围

适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3职责

3.1质量负责人负责组织对管理体系、检测服务持续改进的策划，审核改进、纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。

3.2各部门参与质量改进策划并负责实施与其相关的改进、纠正和预防措施。

3.3实验室主任负责改进措施的批准。

4程序

4.1持续改进的策划

4.1.1要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理的有效性，在实现质量方针和目标的活动过程中

4.1

对日常改进活动的策划和管理可以使用纠正和预防措施。

4.1.3

涉及对现有过程的更改及资源需求变化，在策划时应考虑：

a.改进项目的目标和总体要求；

b.分析现有过程的状况和确定改进方案；

c.实施改进并评价改进结果。

4.1.4质量负责人通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、客户抱怨、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，寻找体系持续改进的机会，确认体系需要改进的方面(如检测服务质量、资源配置等)，组织各部门进行策划并改进。

4.2纠正措施

4.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再次发生，纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。

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编号：LOP008

版次：A

日期：2006-12-2

标题:改进控制程序

4.2.2识别不符合

管理体系或技术工作中的问题可以通过各种活动来确认。

a.检测质量出现重大问题或超过组织规定值时；

b.内部审核发现不符合时；

c外部审核发现不符合时；

d.管理评审发现不符合时；；

e.顾客抱怨信息分析确认存在不符合时；

f.对员工的考察或监督中发现不符合时；

g.其他不符合质量方针、目标或管理体系文件要求的情况。

4.2.3原因分析

a.质量负责人组织相关部门调查分析产生问题的所有潜在原因，包括顾客的要求、样品、样品规格、方法和程序、员工的技能和培训、消耗品、设备及其检测；

b.可采用统计技术或试验等方法分析不合格产生的主要原因；

c.评价出现的不合格对质量影响的重要程度；

4.2.4纠正措施的选择和实施

a.需要采取纠正措施时，由质量监督员向责任部门发出《不符合工作评价记录》，对不合格事实进行描述，对纠正时间、方法、质量等提出具体要求。

b.责任部门负责人责成责任人选择并制定最佳消除问题和防止问题再次发生的措施，措施要与问题的严重程度和风险大小相适应。纠正措施经质量负责人审准后实施。

c.责任人执行纠正措施，如果是针对严重不合格问题采取纠正措施，在实施前应将措施计划递交质量负责人进行评审。

d.将纠正措施采取的任何必要的变更，制定成文件并加以实施。

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编号：LOP008

版次：A

日期：2006-12-2

标题:改进控制程序

4.2.5纠正措施的监控

a.质量负责人组织内审员或其他人员负责对实施的纠正措施的有效性跟踪验证并进行评定，如无效,应调查分析原因，要求责任部门重新提出措施计划。

b.如有特殊原因，责任部门应在规定期限前向质量监督员提出申请，报质量负责人批准后方可延期完成，否则应按规定对责任人进行处罚。

4.2.6

a.当在某活动区域发现不合格项，并由此引起对组织是否符合自身的方针和程序或符合法律、法规要求产生怀疑时，质量监督员应报经质量负责人批准对相应的活动区域实施计划外的附加审核。

b.附加审核按《LOP010

4.3预防措施

4.3.1组织应识别潜在的不符合，并采取预防措施，以消除潜在不符合原因，防止不符合发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2

4.3.2.1质量监督员及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望，

a.检测工作质量统计及其风险分析、技术能力适应市场需求分析、资源配置状况、顾客满意程度调查；

b.实验室间比对或能力验证的结果；

c.以往的内审报告、管理评审报告；

d.纠正、预防、改进措施执行记录等。

4.3.2.2发现有潜在的不符合事实时，根据潜在的问题影响程度确定轻重缓急，质量监督员填写《改进、纠正和预防措施完成情况表》描述潜在的不符合

4.3.2.3责任部门分析原因，组织制定预防措施经质量负责人

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编号：LOP008