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第十一章中药分析概论;学习要求;目录;什么是中药?;中药;中医药理论;中医药理论;中医药理论;中医药理论;中医药现代化?;中医药现代化的优势和不足;中国药典2015年版I部
?药材和饮片
?植物油脂和提取物
?成方制剂和单味制剂;第一节中药分析的特点;二、中药成分具复杂性,药效成分非单一性;三、中药材质量具有多变性
五倍子鞣质(>80%)
槐米芦丁(>20%)
长春花长春新碱(百万分之一)
;四、中药炮制、制剂工艺及辅料具有多样性,杂质来源途径多;第二节中药分析的样品处理方法;一、中药分析的前处理方法;1、液固提取法(LSE);;3、水蒸气蒸馏(SD);4、超临界流体提取法(SFE);超临界流体萃取法;Purify,目的:去除干扰,富集组分;;鉴别是保障药品质量的第一步!;复习:维生素C的鉴别;化学药物的鉴别;例:中药黄芪的鉴别;;;中药的鉴别;例:乙肝宁颗粒的鉴别;;;;;中药及其制剂鉴别方法;;;;;;中药制剂特有的剂型及检查项目;其他杂质检查项目;第五章含量测定(Determination);(2)对中药制剂中君药、毒性药、贵重药应进行含量测定。;(3)制剂含量测定尽可能选择与选用药材相同的分析方法,要对处方中药材做全面考察。
如:黄芪——黄芪甲苷——TLC
乙肝宁颗粒——黄芪——黄芪甲苷—TLC
但采用的方法可能不一样!?;(4)测定干扰大且确证干扰无法排除而难以测定的,可测定与其化学结构母核类似、相对分子量接近的种类成分的含量或测定浸出物。
(5)含量限度低于万分之一的,应增加一个含量测定指标或浸出物测定。
(6)化学方法测定有困难时,也可建立生物测定方法。;;校正因子法同时测定多指标成分的含量;第六节中药安全性相关的质量控制项目;重金属与砷盐检查
;重金属与砷盐检查;HPLC-ICP-MS
高效液相色谱电感耦合等离子体质谱(HPLC-ICP-MS):测定中药中不同价态重金属离子的含量;农药残留量分析;残留农药种类;ChP2010一部附录IXQ
农药残留量测定法;黄曲霉素;中药注射剂的检查;中药掺伪造假和非法添加的检查;莪术伪充三七的鉴别;中药中毒性成分的检查;第七节中药指纹图谱和特征图谱;定义;第八节中药体内分析;思考题(可以做PPT五分钟汇报)
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