产品认证安规及emc相关知识简介(ppt 109页).pdfVIP

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2024-05-19 发布于浙江
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产品认证安规及emc相关知识简介(ppt 109页).pdf

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产品认证、安规及

EMC相关知识简介

一、相关认证及法规

二、相关指令

三、产品安规的设计及测试

四、产品EMC的介绍

一、相关认证及法规

产品想要销往全球不同国家，那么必须取得各国

所要求的认证，这是打通贸易方式的先决条件，

例如销往欧洲需取得其强制认证CE，销往美国那

例如销往欧洲需取得其强制认证，销往美国那

么需UL/FCC，日本的VCCI，中国的CCC，以及全

么需，日本的，中国的，以及全

UL/FCCVCCICCC

球唯一的国际互认体系CB。

球唯一的国际互认体系。

以欧盟CE为例，对于不同的产品，欧盟所制定的

以欧盟为例，对于不同的产品，欧盟所制定的

法规标准是不同的，例如电子资讯类产品对应的

是EN60950和EN55022、EN55024，而汽车类产品

是EN55025、ISO7637及ISO11452等，我们医疗

器械类那么为EN60601，不同的法规，所要求的

内容也是不同的。

WorldwideAgencyLogos

EMC

Safety

我们公司的产品，所符合的标准是

GB9706.1-2024，它所对应的是EN60601-

1:1988，这是早先的版本，而欧盟早已在

2024.9.12即停用EN60601-1:1990，现在

最新的标准是EN60601-1:2024，所以，想

要通过CE认证，那么需通过EN60601-

要通过认证，那么需通过

CEEN60601-

1:2024的所有要求。

想必大家对GB9706〔EN60601〕都熟悉，

想必大家对〔〕都熟悉，

GB9706EN60601

下面来介绍一下EN60601新版与旧版的差

异

〔一〕更新概述

EN60601-1的旧版与新版间有着很大的改

变，除了在标准的结构上的改变，新版的产

品范围更广，其中包括某些医疗器材可依据

过去的记录来放宽检测要求，因此将可大幅

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