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编号：JY-CX-004

版本/修订号：A/00

发布日期：

程序文件监督管理程序

实施日期：

页码：第1页，共2页

编写者：审核者：批准者：

监督管理程序

1目的

确保本科检验工作的有效实施，确保检测结果的可靠、准确，并及时发出检验报告，确保实验室的检

验过程符合医院的相关规定。

2适用范围

适用于本科所有检验项目检测过程的质量监督和实验室的行为规范。

3职责

3.1质量监督员负责本实验室所有检验项目检测过程的质量监督。

3.2医院相关行政部门负责实验室行为规范的监督。

4程序

4.1本科室内部监督管理

本科设质量监督员，不少于2名，由科主任任命，负责本实验室检验项目的质量监督。

4.1.1质量监督员的职责

4.1.1.1负责对检验工作的人员、设备、材料、方法、环境、样品等各方面进行监督，确认其是否满足规定

的要求；

4.1.1.2负责对检验工作程序的执行情况进行监督。

4.1.2质量监督员的任职条件

4.1.2.1熟悉所监督工作过程的方法、程序、目的和能力比对结果的评价；

4.1.2.2具有相关领域的专业知识，熟悉本科质量体系和实验室管理要求；

4.1.2.3具有整理、分析有关检验数据的能力和经验。

4.1.3质量监督员在任何时候都应有权力对本实验室的检验工作实施监督，有权对可能存在质量问题的检

验结果进行复检，或要求有关人员重新检验，必要时向质量负责人或技术负责人提出终止检验工作，停止

发出检验报告的要求。

4.1.4质量监督员应对检验的全过程（包括：样品的采集、处理、标识，设备的校准，检验程序的执行，

原始记录的填写，检验报告的复核与出具等）实施监督。

4.1.4.1质量监督员应对所有在岗人员实施监督，特别是对在培人员、新聘人员应实施足够的告知并加以监

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督，以确保其按照本实验室的质量体系和检验程序正常开展工作；

4.1.4.2为确保监督工作的有效性，质量监督员应随时（至少每月一次）选择检验工作中的重点、难点、疑

点及易出错环节进行监督，并填写《质量监督记录表》。

4.1.5监督中如有发现不符合的情况，应向质量负责人报告。并按照《不符合的识别和控制程序》执行。

4.2医院行政部门监督

4.2.1医院感染管理科定期对实验室感染管理进行监督检查，并将监督检查结果向检验中心管理层反馈；

4.2.2医院总务科、保卫科定期对检验中心的用电、消防安全、化学危险品存放使用情况等进行监督检查；

4.2.3医院设备科每年对科室大型设备进行效益评估工作；

4.2.4医务部定期对检验中心医疗质量安全进行检查。

4.3检验中心内部监督和外部检查发现的所有问题由相关人员负责按