GMP考试复习测试附答案.doc

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GMP考试复习测试附答案

1.产品回收需经预先批准并对相关的质量风险进行充分评估，回收处理后的

产品应当按()确定有效期。

A、回收处理的日期

B、回收处理中最早批次产品的生产日期

C、回收处理的批准日期

D、以上都不正确

【正确答案】：B

2.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是()。

A、保存药品有效期后一年

B、三年

C、五年

D、长期保存

【正确答案】：D

3.每一包装操作场所或包装生产线，应当有标识标明包装中的（）

A、品名

B、规格

C