浅析饲料生产企业质量管理体系要求样本.doc

附件4：

饲料生产企业质量管理体系要求

1管理体系

1.1总要求

管理体系应确保可能影响饲料产品质量和安全全部活动，在组织各层次被确定、实施和保持。

企业应实施并统计危害分析和基于HACCP原理确定控制方法。

应对偏离要求要求活动形成文件化程序并给予控制。

对偏离要求要求、可能对产品质量/安全造成影响时，应立即通知相关方。

管理体系应考虑法规改变，以连续地适宜。

1.2文件要求

企业应建立一个满足本文件要求文件化体系。

1.2.1管理体系文件应包含：

a文件化质量和安全方针；

b质量手册；

c要求形成文件程序和统计；

d企业为确保有效策划、运行及其过程控制所需文件。

1.2.2质量手册应包含：

a管理体系范围；

b编制作为管理体系一部分形成文件程序或对其引用；

c支持HACCP方案前提方案；

d确保饲料安全HACCP方案。

1.2.3文件控制

应编制形成文件程序，要求以下方面所需控制：

a文件公布前得到同意，以确保文件是充足和适宜。

b必需时，对文件进行评审和更新，并再次同意；

c确保文件更改和现行修订状态得到识别；

d确保在使用处能取得适用文件相关版本。

1.2.4统计控制

应建立并保持统计，以提供符合要求和HACCP体系有效运行证据。统计应保持清楚、易于识别和检索。应编制文件化程序，以要求统计标识、贮存、保护、检索、保留期限和处理所需控制。

2管理职责

2.1管理承诺

为确保饲料产品质量和安全，最高管理者应承诺实施本要求。

应提供管理承诺证实文件。

2.2质量和安全方针

2.2.1质量和安全方针应：

a和企业宗旨相适应；

b为建立和评审质量和安全目标提供框架；

c在组织内得到沟通和了解。

2.2.2最高管理者应：

a建立质量和安全方针并确保质量和安全目标建立；

b经过确定产品/产品类别和体系覆盖生产现场，确定管理体系范围,并确保质量和安全目标建立作为体系一部分；

c确保这些方针和目标符合企业经营目标、法律法规要求和任何来自用户特定补充安全要求。

2.3职责、权限和沟通

最高管理者应要求和饲料产品质量和安全活动相关各类人员职责及相互关系，明确为确保符正当规要求和有能力实施本要求人员职责和权限。确保职责、权限以书面形式要求，并在组织内得到沟通。

被最高管理者指定人员应含有职责和权限：

a识别和统计和产品质量、安全及企业HACCP体系相关任何问题；

b开启补救方法控制这些问题；

c采取方法以预防和产品质量和安全相关不符合发生；

d任命HACCP小组。

2.4管理者代表

最高管理者应指定一名管理层中组员作为管理者代表，其应含有以下职责和权限：

a确保质量管理和HACCP体系所需过程得到建立、实施和保持；

b向最高管理者汇报产品质量和安全管理体系业绩和任何改善需求；

c确保在企业内提升满足用户要求意识;

d确保加贴认证标志产品符合认证标准要求；

e建立文件化程序，确保认证标志妥善保管和使用。

2.5管理评审

最高管理者应按要求时间间隔评审产品质量和安全管理体系连续适宜性和有效性。

评审应包含评价产品质量和安全管理体系改善机会和变更需要。

3资源管理

3.1资源提供

管理者应识别和提供产品在高效和安全方法下进行生产、加工、贮存和运输所需资源。

企业应提供为实施和控制质量及安全必需资源。

3.2人力资源

职员应含有必需技能、能力和职业资格，能够推行各自工作任务，从而确保饲料产品质量和安全。

尤其是：

a职员应经必需教育和合适程序培训；

b教育和培训应形成统计并给予保留；

c作为食品链一部分，职员应经适宜卫生行为标准培训，为饲料全方面安全做贡献。

3.3基础设施

企业应配置必需基础设施、生产设备，以生产符合认证标准要求产品。设施和生产设备放置、安装、结构和维护应和相关产品生产相适应。

设施和设备布局、设计和运行应将发生错误风险降到最低，并可进行有效清洁和维护，以避免交叉污染、残留及任何对产品质量不利影响。

3.4工作环境

企业应提供为达成产品符合性和安全所必需工作环境，并符合相关法规要求。

4产品实现

4.1产品要求

4.1.1和产品相关要求确实定

企业应确定：

a和产品相关法律法规要求；

b用户要求要求，包含和交付及交付后活动相关要求；

c用户即使没有明示，但要求用途或已知预期用途所必需要求。

4.1.2用户沟通

企业应对以下相关方面确定并实施和用户沟通有效安排：

a产品信息；

b问询、协议或订单处理，包含对其修改；

c用户反馈，包含埋怨。

4.2HACCP方案

4.2.1预备步骤

4.2.1.1组建HACCP小组

HACCP小组应含有多学科知识和建立和实施HACCP体系经验。这些知识和经验包含但不限于组织管理体系范围内产品、过程、设备和安全危害。应保持统计，以证实HACCP