化学品 EASZY试验 利用转基因 tg（cyp19a1b：GFP）斑马鱼胚胎通过雌激素受体检测内分泌活性物质 .docx

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化学品EASZY试验利用转基因tg（cyp19a1b：GFP）斑马鱼胚胎

通过雌激素受体检测内分泌活性物质

1范围

本文件规定了化学品EASZ试验利用转基因tg（cyp19a1b：GFP）斑马鱼胚胎通过雌激素受体筛选内分泌活性物质的试验原理、受试物信息、能力验证化学品、试验准备、试验程序、数据分析和试验结果评价、质量保证与质量控制、结果报告。

本文件适用于筛选和评价内分泌活性物质。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

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GB/T21803化学品快速生物降解性DOC消减试验

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GB/T21857化学品快速生物降解性改进的OECD筛选试验

GB/T27850化学品快速生物降解性通则

ISO6341水质-对大型溞（枝角目，甲壳纲）的活动抑制试验-急性毒性试验（WaterQuality-DeterminationoftheinhibitionofthemobilityofDaphniamagnaStraus（Cladocera,Crustacea）-Acutetoxicitytest）

OECD化学品测试导则No.23难测试化学品水相水生毒性试验指导文件（GuidanceDocumentonAqueous-PhaseAquaticToxicityTestingofDifficultTestChemicals）

OECD化学品测试导则No.54生态毒性数据统计分析的现行方法：应用指南（CurrentApproachesinTheStatisticalAnalysisofEcotoxicityData:AGuidancetoApplication）

OECD化学品测试导则No.112水中的解离常数（DissociationConstantsinWater）

OECD化学品测试导则No.236鱼类胚胎急性毒性试验（FishEmbryoAcuteToxicityTest）

3术语、定义和缩略语

3.1术语和定义

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下列术语和定义适用于本文件。

3.1.1

激动剂agonist

一种能结合并激活特异性核受体从而诱导由核受体调控基因的转录活性的化学物质或配体。

3.1.2

拮抗剂antagonist

一种能与激动剂配体结合，并阻断或抑制该配体介导反应的化学物质或配体。

3.1.3

活性受试物activetestchemical

可显著诱导GFP表达且对GFP的最低平均诱导水平空白对照组2倍的受试物。

3.1.4

脑芳香化酶brainaromatase

由cyp19a1b基因编码的酶，负责雌激素的内源性合成。

3.1.5

tg（cyp19ab：GFP）

指转基因斑马鱼在cyp19a1b启动子控制下稳定表达绿色荧光蛋白的报告基因。

3.1.6

雌激素活性estrogenicactivity

受试物模拟17β-雌二醇作用的能力，以雌激素受体特异性的方式激活内源性cyp19a1b和/或由cyp19a1b启动子驱动的表达GFP的能力。

3.1.7

GFP的诱导倍数foldinductionofGFP

单个胚胎的荧光表征方式。

3.1.8

非活性受试物inactivetestchemical

平均GFP表达≤对照组的2倍，对GFP表达没有显著影响的物质。

3.1.9

总体荧光强度integrateddensity

感光区域中所有像素强度的总和。

3.1.10

能力验证化学品proficiencychemical

用于表明实验室具有标准化测试技术能力的一系列参比物。

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3.1.11

相关性relevan