TCACM 014-2016中成药上市后安全性医院集中监测技术规范.pdf

摇图书在版编目(CIP)数据

摇中成药上市后安全性医院集中监测技术规范/中华中医药学会编郾—北京:中国中医药出版社,

2017郾2

摇ISBN978-7-5132-4017-8

摇玉郾淤中…摇域郾淤中…摇芋郾淤中成药-药品管理-卫生监测-技术规范-中国摇郁郾淤R286-65

于R954-65

摇中国版本图书馆CIP数据核字(2017)第020247号

中华中医药学会

中成药上市后安全性医院集中监测技术规范

T/CACM011—2016

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中国中医药出版社出版

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开本880伊1230摇1/16摇印张1摇字数33千字

2017年2月第1版摇2017年2月第1次印刷

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书号ISBN978-7-5132-4017-8摇定价15郾00元

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目摇摇次

前言…………………………玉

引言…………………………域

1摇范围………………………1

2摇规范性引用文件…………………………1

3摇术语及定义………………1

4摇监测药品…………………2

5摇监测人群…………………2

6摇监测医疗机构……………2

7摇监测者……………………2

8摇监测内容…………………2

9摇监测方法…………………2

10摇ADE/ADR的判读和处理………………3

11摇监测质量控制……………5

12摇监测数据的采集与管理…………………5

13摇监测数