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第
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醋龟甲工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
ABC有限责任公司-技术标准
醋龟甲工艺规程
醋龟甲工艺规程
醋龟甲工艺规程
执行日期
起草
审核
批准
部门
生产制造部
生产制造部
质量保证部
生产负责人
姓名
签名
日期
分发部门
生产制造部、质量保证部、饮片车间
1、产品概述2、生产工艺流程
1、产品概述
2、生产工艺流程
3、炮制工艺要求及操作过程
4、质量监控
5、原辅料、半成品、成品质量标准
6、包材质量标准和文字说明
7、生产区的工艺卫生要求
8、设备一览表
9、技术经济指标核算
10、技术安全及劳动保护
11、劳动组织和岗位定员
12、环境保护
第2
第2页共6页
醋龟甲工艺规程
ABC有限责任公司-技术标准
ABC有限责任公司-技术标准
1、产品概述
来源
来源
本品为龟甲的炮制加工品。
功能主治
滋阴潜阳,益肾强骨,养血补心,固精止崩。用于阴虚潮热,骨蒸盗
汗,头晕目眩,虚风内动,筋骨萎软,心虚健忘,崩漏经多。
用法与用量
9-24g,先煎。
贮藏
置枯燥处,防蛀。
标准依据
《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版
2、生产工艺流程
龟甲除杂
龟甲
除杂
淘洗
枯燥
砂炒
枯燥
筛分
包材
包装
成品入库
成品检验
3、炮制工艺要求及操作过程
取原药材,置拣选操作台上,除去杂质,置干净容器内。
拣选后的药材进展称重,贴物料状态卡,转入下道工序。
3.1拣选
工艺留意点:操作不得在露天进展并应在操作台上进展;拣选后
的中药材不得直接接触地面。
3.2.1将药材置不锈钢料斗内淘洗干净,控干水分。
3.2
淘洗
3.2.2工艺留意点:不同中药材不得在一起清洗;洗药应用流淌水,用
过的水不得用于洗涤其他药材。
3.4.1将洗净后的龟甲进展晾晒。
3.3
枯燥
3.4.2将晒干的饮片摊晾至室温,以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。
3.4.3工艺留意点:湿药材应准时晒干;温度不得超过规定值。
3.5.1取干净河砂,置炒药锅中,用武火加热至滑利状态时,投入龟甲,
不断翻动,炒至外表为淡黄色时,取出,筛去河沙,趁热投入醋液中淬
3.4
砂炒
酥。每100kg龟甲,用米醋20kg。
3.5.2工艺留意点:每锅装量20~30Kg;把握好温度、时间,使炮炙药
材符合要求;留意批量掌握,确保产品相对均质。
3.5.1
将砂炒后的龟甲进展晾晒。
3.5
枯燥
3.5.2
将晒干的饮片摊晾至室温,以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。
3.5.3
工艺留意点:湿药材应准时晒干;温度不得超过规定值。
3.6
筛分
3.6.1
将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。
3.6.2
工艺留意点:筛分时开启除尘系统,以免发生穿插污染。
3.7.1
将筛分后的饮片依据0.5kg*10袋〔或0.5kg*40袋、1kg*10袋〕分
3.7包装
装。称重复核数量无误后封口,每袋附上一个标签,纸箱附上合格证。
3.7.2工艺留意点:包装规格必需正确,标签内容齐全,书写正确.包装结实、封口严密。
4、质量监控:见“SCGL506401醋龟甲生产关键工序质量监控要点”。
5、原辅料、半成品、成品质量标准
龟甲原料质量标准:见“ZLJS100101原药材质量标准”。
醋龟甲中间产品质量标准:见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。
醋龟甲成品质量标准:见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明
包材质量标准:见“ZLJS300101~ZLJS300601包装材料质量标准”
包装说明文字:
品 名:醋龟甲
规 格:
产 地:
重量:产品批号:生产日期:
贮 藏:置枯燥处,防蛀生产企业:
7、生产区的工艺卫生要求
生产区卫生要求:执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”,
生产区清洁工作要求:执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”,
生产区人员卫生要求:执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”,
生产区工作服治理要求:执行“SCGL005701一般生产区工作服治理规程”8、设备一览表
设备名称烘箱
滚筒式炒药机
筛选机
设备编号 规格型号数量〔台〕 生产厂家
9、技术经济指标核算
各工序收率及物料平衡
岗位
岗位
计算公式
限度
中间产品重量+杂质重量
挑拣物料平衡=
×100%
98.0%≤限度≤99.9%
领取重量
炮制后药材量
炮制
收率=
×100%
89.0%≤限度≤100.0%
炮制前药材量
筛分后重量+细屑重量+取样量
筛分
物料平衡=
×100%
98.0%≤限度≤99.9%
筛分前重量
成品入库数
成品收率= ×100%
本批药材投料量
80.0%≤限度≤95
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