醋郁金工艺规程.docx

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醋郁金工艺规程

ABC有限责任公司-技术标准

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醋郁金工艺规程

SCJS507101醋郁金工艺规程

SCJS507101醋郁金工艺规程

执行日期

起草

审核

批准

部门

生产制造部

生产制造部

质量保证部

生产负责人

姓名

签名

日期

分发部门

生产制造部、质量保证部、饮片车间

1、产品概述2、生产工艺流程

1、产品概述

2、生产工艺流程

3、炮制工艺要求及操作过程

4、质量监控

5、原辅料、半成品、成品质量标准

6、包材质量标准和文字说明

7、生产区的工艺卫生要求

8、设备一览表

9、技术经济指标核算

10、技术安全及劳动保护

11、劳动组织和岗位定员

12、环境保护

第2

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醋郁金工艺规程

ABC有限责任公司-技术标准

ABC有限责任公司-技术标准

1、产品概述

来源

来源

本品为郁金的炮制加工品。

功能主治

行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，

热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。

用法与用量

3～9g

贮藏

置通风枯燥处，防蛀。

标准依据

《中国药典》2023年版一部、《安徽省中药炮制标准》2023年版

2、生产工艺流程

郁金

郁金

拣选

拣选

洗润

切制

切制

枯燥

醋炙

筛分

包材

包装

成品入库

成品检验

3、炮制工艺要求及操作过程

取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置干净容器内。

拣选后的药材进展称重，贴物料状态卡，转入下道工序。

拣选

洗润

工艺留意点：操作不得在露天进展并应在操作台上进展；拣选后的中药材不得直接接触地面。

将药材置洗药机内淘洗干净。

将洗净的药材置不锈钢漏斗内闷润至内无干心时取出。

工艺留意点：不同中药材不得在一起清洗；洗药应用流淌水，用过的水不得用于洗涤其他药材。

将润透的药材切成1～2mm的薄片。

切好的郁金移至下道工序马上进展枯燥，假设不能当天枯燥的，则

切药 应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。

工艺留意点：每隔10分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止穿插污染和混淆的设施。

将切制后的郁金置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度控

制在55～60℃，烘干4～5小时。

枯燥

将烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。

工艺留意点：湿药材应准时烘干；温度不得超过规定值。

3.5.1取郁金片置不锈钢料斗内，参加米醋，拌匀，闷润后，置炒药锅内，用文火炒至颜色加深时，取出。每100kg郁金，用米醋20kg。

醋炙 3.5.2将炒炙后的郁金摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片外表焦掉。

3.5.3工艺留意点：每锅装量20～30Kg；把握好温度、时间，使炮炙药材符合要求；留意批量掌握，确保产品相对均质。

将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。

筛分

包装

工艺留意点：筛分时开启除尘系统，以免发生穿插污染。

将筛分后的饮片依据1kg*10袋或1kg*20袋分装。称重复核数量无误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。

工艺留意点：包装规格必需正确，标签内容齐全,书写正确。包装结实、封口严密。

4、质量监控：见“SCGL507101醋郁金生产关键工序质量监控要点”。

5、原辅料、半成品、成品质量标准

郁金原料质量标准：见“ZLJS100101原药材质量标准”。

醋郁金中间产品质量标准：见“ZLJS400101饮片中间产品质量标准”。

醋郁金成品质量标准：见“ZLJS500101饮片成品质量标准”。6、包材质量标准和文字说明

包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”

包装说明文字：品 名：醋郁金

规格：

产地：

重量：产品批号：生产日期：

贮 藏：置通风枯燥处，防蛀生产企业：

7、生产区的工艺卫生要求

生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生治理规程”，

生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”，

生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”，

设备名称设备编号规格型号数量〔台〕生产厂家

设备名称

设备编号规格型号数量〔台〕

生产厂家

滚筒式洗药机

全自动平面往复式刨片机

热风循环烘箱

滚筒式炒药机筛选机

9、技术经济指标核算

各工序收率及物料平衡

岗位

岗位

计算公式

限度

中间产品重量+杂质重量

挑拣物料平衡=

×100%

98.0%≤限度≤99.9%

领取重量

炮制后药材

炮制后药材量

炮制

收率=

×100%

89.0%≤限度≤100.0%

炮制前药材量

筛分后重量+细屑重量

筛分

物料平衡=

×100%

98.0%≤限度≤99.9%

筛分前重量

成品