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2024年微电生理研究报告：冰火电协同布局_国产龙头加速房颤治疗国产化进程

1微电生理：以自研实现国产突围，率先加入三维电生理蓝海市场

1.1专注电生理领域，率先加入三维电生理蓝海市场

公司成立于2010年，专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域，坚持自主创新驱动战略，掌握并突破了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术，以技术跃迁成为首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，并实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局。高端设备及导管实现国产突围，奠定公司国内电生理龙头地位。公司自2016年推出第一代Columbus?三维心脏电生理标测系统，2020年自主研发的第三代Columbus?三维心脏电生理标测系统是首个获批的国产磁电双定位标测系统，标志着国产厂商在心脏电生理高端设备领域首次达到国际先进水平，公司开启三维电生理蓝海市场。2020年公司国内三维电生理手术量占比约4.2%，位列国产第一，全行业第三。

以多项国产首款高端导管开启房颤术式国产化进程。公司重磅产品星型磁电定位标测导管、压力监测磁定位射频消融导管分别于22年10月、12月获批NMPA，打破进口垄断，填补了国产空白；IceMagic?冷冻消融导管及设备于23年8月获批NMPA，成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。2023年公司国内实现三维手术量同比增速超50%；以高端导管加速房颤术式国产化进程。

1.2财务数据：20-23年营收CAGR达33%，22年已实现扭亏为盈

营收持续高增，24Q1营收增速高达71%。公司23年实现营收3.3亿元（同比+26%），归母净利润569万元（同比+85%）；24Q1公司实现营收8915万元（同比+71%），归母净利润417万元（同比+145%）。20-23年营收CAGR达33%，福建联盟集采已于23年内全面执行，北京DRG和电生理带量采购于23年12月开展执行，3+N联盟带量已于24年2月开始执行，带量落地加速公司新品入院推广，带动公司营收高增，利润释放。

利润端实现扭亏为盈，毛利率受集采影响有所波动。23年公司实现毛利率63.5%（同比降低5.6pct）,实现净利率1.7%（同比提升0.6pct）。23年受省际联盟集中带量采购实施影响，国内毛利率有所下滑；新品陆续开始推广，未达销售规模前，成本相对偏高，对整体毛利率产生一定影响。后续随着产销量的增加，新产品的毛利率将逐步提升；23年海外业务实现毛利率61.5%，基本与前期持平。

分产品，导管类产品为公司主要收入来源，23年收入占比约67%。导管可分为标测类、三维消融、二维消融导管，随三维电生理手术成为主流，公司三维类导管收入占比提升，二维导管收入占比逐步下降。19年公司设备收入增速较高主要系18年第二代三维电生理标测系统取得NMPA及CE注册证，次年加大推广力度所致。

分地区，公司目前以国内收入为主，疫后海外收入持续高增。23年实现国内收入2.5亿元（+17.2%），海外收入6890万元（同比+59.5%）。截止23年末，公司公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1000余家终端医院，并出口至35个国家和地区。23年8月TrueForce?压力导管已获MDR和UKCA认证，国外房颤市场拓展同步推进，预计24年海外有望实现1000-1500例压力导管使用。

持续加大研发投入，新品推广阶段销售费用率有所提升。公司23年投入研发费用9131万元（同比+18.7%），产生销售费用1.1亿元（同比+34.9%）。期间费用整体稳中有降，24Q1期间费用率已调整至约60%。

2国内电生理手术渗透率低、市场广，集采驱动下加速

2.1电生理手术渗透率低，手术治疗优势逐步得到验证

我国心律失常患者基数大而心脏电生理手术渗透率低。我国拥有庞大的心律失常患者基数，2012-2015年CHS研究发现，中国≥35岁居民的房颤患病率为0.7%且34%的患者为新发房颤。以房颤为例，2020年我国房颤患者人数达到1159.6万人，而相对应的房颤手术仅为8.2万台，渗透率较低。受限于疾病早筛尚未推广等原因，我国电生理手术治疗的比例较发达国家有明显差距，我国心脏电生理手术治疗量约为128.5台/百万人，而美国达到1302.3台/百万人。

电生理手术优势逐步得到验证，三维心脏电生理手术成为重要发展趋势。随着临床证据的不断积累和丰富，导管消融术凭借创口小、有效性和安全性高、并发症少、手术时间短等优势在临床中迅速推广。对于阵发性、持续性房颤，导管消融手术的治疗成功率约较药物治疗有明显的较高的治疗成功率