中药相关知识培训(PPT32页).pptVIP

5.3C类信息：系指只涉及一个部门，需由部门领导协调处理的信息。由部门决策并协调执行，并将结果报信息中心汇总。5.4公司在经营过程中（如入库验收、在库养护、出库复核、销售、售后服务等）反馈的医疗器械信息，质量管理部应及时通过函电向供货单位进行质量查询。6、各部门应相互协调、配合，如因工作失误造成的质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将按公司有关奖惩规定进行处罚。**目的：为建立规范的质量否决管理制度，特制定本制度范围：适用于质量否决权的管理依据：根据《医疗器械监督管理条例》《山东省医疗器械经营许可证管理办法实施细则》等法律、法规、规章。责任人：质量管理部质量否决管理制度**内容：1、质量否决权是以医疗器械质量标准与质量责任为依据，实行对产品质量问题确认与处理的决定权。2、质量管理部是本公司实施质量否决权的职能部门，否决范围，主要包括产品质量和工作质量两方面。3、质量管理部对下列情况，行使质量否决权，包括：对在医疗器械产品购进、验收、储存、养护、销售、售后服务、监督、检查、查询中发现的产品内在质量、外观质量、包装质量问题。根据《医疗器械监督管理条例》等国家和行业法规，对本公司营业场所、仓库设施、仪器用具等不符合要求的及在运行中出现的问题实施否决**4、实施质量否决的形式：4.1口头形式；4.2