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血清胃功能检测与胃癌筛查GastroPanel?andGastricCancerScreening

我国是消化道“三大肿瘤”（胃癌、结肠癌和食管癌）高发国家，根据2015年中国癌症数据报告，我国每年胃癌预估新发病例67.9万例，死亡病例49.8万例；居我国所有恶性肿瘤的第二位。在自然人群中推行早期胃癌筛查措施和高危人群内镜精查策略，是改变我国胃癌诊治严峻形式的可行且高效的途径。BACKGROUNDANDSINIFICANCE胃癌在我国所有肿瘤中位列第二病例数(×1000)

国务院办公厅、卫计委发文推动我国癌症早诊早治国家卫生计生委疾病预防控制局中国癌症防治三年行动计划（2015-2017）国务院印发中国防治慢性疾病中长期规划（2017-2025）国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》重点癌症种类包括:胃癌、食管癌、肺癌、肝癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌我国胃癌早诊率仅约10%

2018年12月13日，国家卫健委向各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）下发了《关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知》（国卫办医函〔2018〕1125号），其中《胃癌诊疗规范（2018年版）》将GastroPanel?（血清胃功能检测）纳入诊疗规范流程。国家卫健委针对18个肿瘤诊疗规范集中发布，再次体现了国家对于规范化诊疗及医疗质量控制的高度重视。随后各地政府也陆续转发了相关文件。

2018年诊疗规范中，有明确筛查路径癌症种类包括从国际实践来看，胃癌筛查类似女性两癌筛查，无论是确诊路径和早期治疗方式都具有显著的临床意义，可明显提高预期寿命。5BACKGROUNDANDSINIFICANCE

胃癌筛查方案（2018版）二、诊断筛查方法（图1）血清胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）检测：我国胃癌筛查采用PGI浓度≤70μg/L且PGI/PGⅡ≤7.0作为胃癌高危人群标准。根据血清PG检测和幽门螺杆菌抗体检测结果对胃癌患病风险进行分层，并决定进一步检查策略。胃泌素17（gastrin-17，G-17）：血清G-17浓度检测可以诊断胃窦（G-17水平降低）或仅局限于胃体（G-17水平升高）的萎缩性胃炎。图1胃癌筛查方法

明确胃癌的筛查的方法?《规范》对逐项检查手段给予了适当定位。明确血清学胃功能检测是胃癌筛查的唯一路径。《规范》特点CHARACTERISTICSOFNORMSCHARACTERISTICSOFNORMS3CHARACTERISTICSOFNORMS“1CHARACTERISTICSOFNORMS“2唯一由中国研究者提供的筛查标准《规范》中提出我国胃癌筛查PG标准是基于中国人群流行病学调查研究结果。Biohit作为研究的试剂提供者，其产品具有规范溯源性。国家出台指南规范，临床指导更具权威性指南相对共识而言，更具有权威性，是医疗实践的基本方法。

血清胃功能检测（GastroPanel?）是一种通过抽取人静脉血2～3ml（空腹），测定其中胃泌素17、胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ，幽门螺旋杆菌HP并加以综合分析从而辅助诊断胃黏膜疾病的方法，其核心指标为胃泌素17，是一项无创、无痛、安全、经济的胃病检测方法。GastroPanel?概念

2009中国早期胃癌筛查及内镜诊治共识意见2012芬兰学者首创G-17检查方法，并用于胃病诊断中2014科技部十二五支持计划“早期胃癌多中心临床应用研究国早期胃癌筛查流程专家共识意见2018卫生部胃癌诊疗规范2018版GastroPanel?应用历程血清学活检五指标联合检测用于胃癌风险评估的多阶段研究1990中国慢性胃炎共识意见《内科学》—人民卫生出版社

GastroPanel?应用历程上世纪90年代，芬兰学者Sipponen首创G-17检测方法，倡导四位一体联合检测血清PG、G-17、HP，全面评估胃黏膜功能状态。世界多个国家相继利用上述指标组成的胃黏膜“血清学活检”进行胃癌及癌前疾病筛查，取得一定成效。

GastroPanel?应用历程这项长达十几年的血清学随访研究都是基于Biohit公司的血清学检测试剂完成的。1997-2011年，袁媛教授等采用血清PG检测和胃黏膜活检的两轮筛查法，在中国胃癌高发地区进行了3次大规模人群筛查，共计筛查13078人。提出了PG检测的中国胃癌风险判定界值：PGI浓度≤70μg/L且PGI/PGⅡ≤7.0。并参与编写了卫生部2011版《癌症早诊早治项目技术方案》，将PG筛查标准纳入胃癌筛查技术方案。

慢性胃炎的诊断在慢性胃炎中，胃体萎缩者血清胃泌素G17水平显著升高，胃蛋白酶原Ⅰ或胃蛋白酶原Ⅰ和Ⅱ的比值降低；胃