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九大更新要点一文打尽！2022CSCO乳腺癌指南深度解读

2022年全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌（CSCOBC）

年会于2022年4月8日-9日线上召开，期间发布了《中国临床肿瘤

学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2022版》（CSCOBC2022）。

CSCO指南是国内肿瘤诊治最权威的指南之一。本次大会汇集了乳腺

癌领域的权威专家，共话乳腺癌诊疗前沿与新进展，并有多位专家对

2022CSCOBC乳腺癌诊疗指南更新进行了详细解读。找药小编整理

了七大病理分型更新要点为大家解读分享。

Part1

HR阳性篇

1.氟维司群降级？I级推荐AI+CDK4/6i

·在未经内分泌治疗分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，

I级推荐中AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和

“AI+哌柏西利（1B）”；

·TAM治疗失败分层中，氟维司群由I级推荐调整为II级推荐，I级

推荐中AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利（1A）”和“AI+

哌柏西利（1B）”；

更新原因是不同CDK4/6抑制剂的应用，因作用机制、用法用量、

适应症、不良反应、医保政策不尽相同，临床应用中应根据患者情况

以及临床数据合理选择及联合用药。

2.国产CDK4/6i崛起，新增推荐达尔西利

·NSAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利

（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；

·SAI治疗失败分层中，I级推荐新增“氟维司群+达尔西利

（2A）”，氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B；

更新是基于DAWNA-1研究，结果表明，在激素受体（HR）阳性，

HER2阴性的晚期乳腺癌患者中，在氟维司群（Faslodex）中加入

CDK4/6抑制剂达尔西利（SHR6390）能显著延长无进展生存期

（PFS）！

DAWNA-1研究是一项由徐兵河教授牵头的“CDK4/6抑制剂达

尔西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗复发或进展的HR+/HER2-

晚期乳腺癌的随机、双盲Ⅲ期临床研究”，旨在研究联合用药在HR阳

性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性，而这些患者在

既往内分泌治疗后复发或进展。

值得注意的是，DAWNA-1研究入组的361例患者为100%中国

患者，其中27%在既往解救治疗中接受过化疗，44%为绝经前（围绝

经期）人群，相比较之前进口原研药物临床入组基线特征，DAWNA-

1更贴近中国患者诊疗现状。

达尔西利可显著改善患者的生存期。达尔西利组与安慰剂组相比：

·中位无进展生存时间：15.7个月vs7.2个月（95%CI：11.1～未

达终点、5.6～9.2个月）

·进展或死亡风险：减少58%（HR：0.42，95CI：0.31～0.58，

单侧P=0）

在预设亚组中，无论患者的年龄、绝经状态、是否合并内脏转移、

是否接受过内分泌治疗、既往内分泌治疗线数、是否接受过挽救化疗，

与安慰剂组相比，PFS获益均一致倾向于达尔西利组：

·在≥65岁患者中，达尔西利能够降低疾病进展或死亡风险高达

72%

·在合并内脏患者转移的患者中，达尔西利同样降低了疾病进展或

死亡风险52%

·在接受过挽救化疗的患者中，达尔西利仍然能够降低疾病进展或

死亡风险32%

中期分析时OS数据尚不成熟，目前共报告25例死亡，其中达尔

西利组15例，安慰剂组10例。此外，达尔西利组中24.1%的患者和

安慰剂组中40.8%的患者接受后续化疗或死亡，达尔西利组首次后续