创新药专题之新冠药物分析研究报告.docx

创药专题之冠药

物分析

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名目

\l“_TOC_250005“冠药物：疫情长期化可能性下，药物治疗是最终一道防线 3

疫情消灭反弹，将来冠肺炎疫情长期化可能性不断增大3

冠药物是疫情防控最终一条防线，伴随疫情反复全球开发热忱不减 6

\l“_TOC_250004“中和抗体：主要针对轻中症患者 7

\l“_TOC_250003“抗细胞因子中和/受体抗体：主要针对重症患者 17

托珠单抗：罗氏—抗IL-6受体单抗 19

Plonmarlimab：天境生物—抗GM-CSF中和抗体 19

\l“_TOC_250002“小分子冠药物：多种不同机制，可针对轻中、重症患者 20

瑞德西韦：吉利德科学—RNA聚合酶抑制剂 22

巴瑞替尼：礼来/Incyte—JAK抑制剂 23

普克鲁胺：开拓药业—AR拮抗剂 25

AT-527：罗氏/Atea—RNA聚合酶抑制剂 27

MK-4482：默沙东/Ridgeback—RNA聚合酶抑制剂 28

4.6.PF辉瑞—3CL蛋白酶抑制剂 29

\l“_TOC_250001“建议关注标的 30

开拓药业：普克鲁胺治疗冠住院患者疗效数据优异 30

天境生物：抗GM-CSF中和抗体可有效针对重症冠患者CRS 31

腾盛博药：中和抗体治疗门诊患者已完成入组，体外争论对多种变异株保持活性 31

\l“_TOC_250000“风险提示 31

冠药物：疫情长期化可能性下，药物治疗是最终一道防线

冠肺炎疫情是近百年来影响范围最广的全球性流行疾病，自2023年末爆发至今已有一年多的时间，已给全球经济带来了严峻的考验。然而，随着病毒变异株的不断消灭，将来冠肺炎疫情长期存在的可能性不断增大，这一背景下冠药物的开发显得尤为重要，在病毒变异株不断消灭的当下，冠药物已成为疫苗防护之后冠疫情防控的最终一道防线。

疫情消灭反弹，将来冠肺炎疫情长期化可能性不断增大我们认为将来冠肺炎疫情长期化的可能性不断增大，主要基

于以下几方面因素： 〔1〕病毒不断变异，且变异株传染力量增加造成疫情不断反弹 自疫情爆发以来，全球疫情已消灭3轮反弹，均伴随着确诊人数的大规模增长。世界卫生组织总干事7月下旬表示，全球已进入“第三轮疫情的早期阶段”。第三轮疫情主要受Delta变异毒株的传播驱动，华盛顿邮报报道的美国CDC争论资料说明，Delta变异毒株的R0值估量在5-9.5，而冠原始毒株的R0值仅为1.5-3.5〔R0值为单位患者感染人数平均值，R0值越高病毒传染力量越强〕，Delta变异毒株传播力量远远高于原始毒株。而随着疫情的不断进展，将来消灭的变异毒株的可能性不断增大。

不同国家和地区接种率相差甚远，世界平均接种率远低于预期依据OurWorldinData统计的数据，截止2023年8月17日，由于卫生经济根底欠缺，进展中国家如非洲完全接种率只有2.23%，比照一些兴旺国家如加坡〔71%的完全接种率〕相差甚远。此外，由于局部人群抵触疫苗接种，也导致全球疫苗接种率较低。依据帝国理工大学学者在七月份对居民接种意愿进展的调查，结果说明日本、韩国、西班牙都有14%的居民无接种疫苗意愿，而在法国这个比例则到达了30%；此外，还有相当一局部人群对疫苗接种意愿不明确。上述两方面的因素造成世界平均接种率远低于预期。目前全球范围完全接种率仅23.86%，局部接种率7.90%，远低于群体免疫的要求

〔70%左右〕，这意味着世界上大多数国家仍将暴露在冠疫情肆虐的威逼之中。

病毒持续变异叠加时间推移，导致疫苗有效率下降疫苗毒株持续变异，由于Delta病毒拥有更强的传播性和抗性,局部海外疫苗的有效率有所下降。依据以色列卫生部7月公布的一项报告表示，

完成两剂辉瑞mRNA疫苗接种者在2023年1月至4月期间，

疫苗的保护率高达95%；而在6月下旬至7月下旬期间，由于Delta变异株的传播，这一保护率下降到了39%。美国CDC的研

究也说明，应对突变病毒，疫苗能预防90%的严峻疾病病症及死亡

威逼，但在预防感染或传播方面可能较差。此外，疫苗保护作用也会随着时间的推移而渐渐减弱。2023年8月19日，美国高级卫生官员们在一份联合声明中宣布，现有数据非常清楚地表明在接种初始疫苗后，疫苗对SARS-CoV-2感染的保护作用会随着时间的推移而降低，叠加Delta变体病毒传播迅猛，疫苗对轻、中症疾病保护作用有所降低。此外，目前疫苗对重症、住院和死亡的保护也可能会在将来几个月内减弱。