创新药物研发时代的来临,生物医药研发产业势不可挡.docx

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创药物研发时代的降落，生物医药研发产业势不行挡

一、生物医药研发产业开展特征

1、研发产业投入大且周期长

生物医药研发产业与其他产业最大的不同，是其昂贵的研发费用及研制时间，研发药的耗时格外长，从开场研发到产品最终成功上市，一般需要12年左右的时间，从单一药角度来看，一种药从最初研发到最终研发成功，平均需消耗约9亿美元左右。即便一个药通过十几年的努力最终研发成功，但10个研发成功的产品里仅有3个能收回研发本钱。而一般来讲，专利年限仅有8年到10年，也就是只有这么长时间来收回这些开发本钱。整体而言，药研发是一

个格外昂贵、费时漫长、消耗大量资源的过程。

2、研发产业的全球化和网络化

生物医药是研发全球化程度最高的产业之一。各国将生物医药作为国际化推动重点，开展全方位国际合作，充分利用全球创资源。美国有30%的药研发工作在境外进展，而境内进展的研发活动有49%是由外国企业开展的。研发全球化涉及病人与疾病的个体化、学问和技术的全球化转化、人才

资源的全球化等多方面，CRO公司承接国际医药研发外包，

药企拥有强大的销售网络，从成熟市场转向兴市场。生物

医药研发的全球化下，生物医药企业通过兼并重组，培育大

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型经营集团。一些实力较强的企业对外加大投资和并购重

组，通过设立研发中心，成立合资企业，加速进入兴市场。

3、研发产业的集聚度高

全球生物科技与医药产业在向全球分布时，越来越明显的趋势是产业的聚拢化。在生物产业迅猛开展的浪潮下，很多经济兴盛国家在靠近技术、人才、资金、生物医药企业相对集中的区域，逐步形成了一批生物医药园区，研发产业链逐步向生物医药产业园区聚拢和延长。如以创药争论为主的美国麻省生物医药园区，聚拢了生物公司、争论、技术转移中心、效劳等在内的大量机构，供给着大量的就业时机和大局

部产值。

二、生物医药研发产业开展概述

生物医药的研发产业的形成和开展与其较长的研发链条及

产业特征有亲切关联。研发产业在“立项、药物觉察、GLP、GCP〞等各环节聚拢研发机构、人才、硬件、效劳企业等要

素，贯彻药争论与开发的全过程。

国内生物医药研发产业的开展仍处于初级阶段，尤其是创药物研发领域，与美国等兴盛国家差距格外大，这主要表达在药物创投入、技术创方面。国内生物技术药物市场处于起步阶段，十几年来我国对生物技术药物开发投入明显缺乏。美国生物技术资金的70％以上来自企业，而我国74%

资金来自于政府投入，科技投入明显缺乏。企业的研发投入

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更薄弱，一般只占销售额的2%～5%，而国外这一比例一般到达12%～15%。其次，技术创落后导致创药比例偏低。国内目前每年审批的药品数量中90%是改剂型和仿制药。在我国已批准上市的13类25种182个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，仅有6类9种21个不同的规格的产品属于原创，其余均是仿制药。国内生物医药市场具有国际专利的药并不多，大多是买进专利或者消费国外专利已

经过期的药物，原创药物的研发格外薄弱。

三、生物医药研发产业开展优势

全球来看，由于受到金融危机的影响，医药研发投入增长减缓，研发创资金投入也相对削减。其次近年来各国政府逐步加大了对药研发的监管，使得研发审批周期变长，同时也使研发本钱上升。而国内生物医药的研发本钱、资源及政

策方面有重大优势，国内创药物研发存在明显的后发时

机。总的来看，在国内外形势变化下，以及国内政府、市场双重作用下，我国的生物医药研发有望创始局，消灭小高

潮，创药物研发时代降落。

1、研发本钱的物美低廉

科研人才“物美价廉〞。在化学、生物等与制药行业相关的科研领域，中国的科研程度在世界上处于前列。跨国公司对一种药的研发投入动辄几亿、十几亿美元，这个本钱中有

很大一局部是付给争论人员的酬劳而在中国招募同等程度

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的科研人员，待遇那么要低得多。其次，中国大量的患者样本可以使药临床试验中的样本采集格外便捷，并且统计数据完善，从而极大地加速试验的进程。在前期临床甚至后期临床方面，中国的临床本钱也要低很多，总的来看可以节约一大块本钱费用。人才资源方面，国内远远低于欧美制药企业人力本钱〔应届PhD：中国RMB10-15万，美国USD10-15

万〕。

2、疾病和生物资源的丰富多样

中国疾病资源的多样性是全世界绝无仅有的。临床患者病例来源优势明显，一方面国内人口基数大，主要病种发病率增加；另一方面中国群众保健意识提升，医疗市场容量增加；国内生物资源的丰富和物种的多样性，在原料药、自然药物等领域优势突出。其次动物试验资源丰富，在世界上很多国家是不允许用灵长类动物做试验的