药效学实验设计.pptVIP

药效学试验设计1编辑ppt

药理试验设计三原则：对照control随机random反复replication2编辑ppt

一．对照（control）1自身对照：是在同一种体身上观测给药前后某种指标的变化，此种对照可减少个体差异，但不能克服随时间而变的原因的影响。如肝炎有自愈倾向，给药后肝功好转不一定是药物的作用，故自身对照试验也许会得出错误结论。除非有可靠证听阐明检测指标不随时间而变或同步设组间对照，否则不适宜使用自身对照。3编辑ppt

一．对照（control）2组间对照：是试验中设若干平行组，进行各组间比较。这种设计符合平行对照的原则，最为常用。组间对照试验设计：1．正常对照组（或阴性对照组，或空白对照组）：正常动物，给药物赋型剂。给药途径同给受试药组。2．模型对照组：如制备肝硬化、高血压、心肌梗塞等。不用药物治疗，给赋型剂，给药途径同给受试药组。3．阳性对照组：制造动物病理模型，给已知药物作对照。4编辑ppt

一．对照（control）阳性对照药的选则：选已知药物，如研究目的是报批新药，应选已同意上市的药物作对照；如系理论研究，可选未上市药物。所选药物尽量是同类药，以便比较作用强度，或公认的有效药物，如抗溃疡药研究一般选法莫替丁。如抗癌药研究一般选环磷酰胺。设阳性对照组的目的：考察试验措施的可靠性、稳定性。考