药品生产管理—机构与人员（GMP课件）.pptx

;药品生产企业组织机构中不可缺少的部门;主要GMP部门职位说明书;;质量管理部门独立于其他部门;生产管理负责人;;;;生产管理负责人;质量管理负责人;质量受权人;生产管理负责人;

第二十六条企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应当予以保存。

第二十七条与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。;外部培训;安全教育培训

专业技能培训

管理知识培训;;禁止佩戴饰品;禁止携带

私人物品;染性疾病、明显外伤禁止进入洁净区