不良反应报告程序.docx

XXX医院

药品不良反响/大事监测和报告程序

依据我国《药品不良反响报告和监测治理方法》的要求，如觉察ADR/ADE，应先填写《药品不良反响/大事报告表》《药品群体不良大事根本信息表》，再由药品不良反响/大事监测领导小组办公室通过国家药品不良反响监测治理系统进展

网上报告。报告内容应当真实、完整、准确。2.报告程序及要求：

在本院范围内发生的ADR/ADE，可通过医院内网电子报表的方式，逐级、定期报告，必要时可以越级报告。

医师、药师、护士及其他医护人员相互协作对患者用药状况进展监测，重点监测非预期〔觉察〕的、严峻的药品不良反响。有原始记录。发生严峻不良反响/大事，乐观进展临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对大事进展乐观地调查、分析。

将患者发生药品不良反响照实的记入病历中。

各级医护人员觉察可能与用药有关的ADR/ADE需具体记录，准时汇报给本科室的药品不良反响/大事监测员。各科室的药品不良反响/大事监测员调查、分析和初步评价ADR/ADE后，帮助觉察ADR/ADE的有关人员马上填写《药品不良反响/大事报告表》；如发生群体不良反响/大事，则

需填写《药品群体不良大事根本信息表》，并对每一病例还应当准时填写《药品不良反响/大事报告表》，准时上报医院的药品不良反响/大事监测办公室。

药品不良反响/大事监测办公室对收集的报表进展必要的