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第6章食品生产的市场准入和认证管理〔一〕;6.1食品卫生许可;起草背景;主要内容;6.1食品卫生许可;主要内容;?严格卫生许可证的发放审查
?许可审查重点包括卫生管理制度、卫生条件、卫生防护措施和人员健康状况等方面,对生产加工、经营、餐饮业和食堂等不同类别提出要求,对于审查不合格的食品生产经营者不予发证
?申请卫生许可证的食品生产经营者,其量化分级管理评分应到达总分60%以上〔C级〕
?学校食堂、建筑工地食堂未到达卫生许可证发放条件的,提请教育、建设主管部门催促整改,到达发放条件的方可发放卫生许可证,可以适当延长整改期限
?食品生产经营者因违反食品卫生法规,被处以撤消卫生许可证的,其法定代表人或者主要负责人三年内不得申请卫生许可证,卫生行政部门不予受理;?规定了卫生许可证管理的主要内容
?食品卫生许可证上应载明的事项及填写要求
?确定了统一的食品卫生许可证有效期〔4年〕及编号格式
?编号中行政区域代码参照国家统计局公布的标准〔GBT2260-1999〕
及动态变化公告
?1992年?卫生部关于统一27种卫生监督文书格式的通知?规定的原食
品卫生许可证格式废止
?申领、变更、延续、补办、停业注销、保管、摆放
?对受委托方提出了更为严格的卫生要求,目的是要鼓励选择信誉良好的企业进行委托生产
?卫生部关于委托生产加工食品问题的批复〔卫监督发〔2004〕416号〕
与?方法?不符的以?方法?规定为准;;主要内容;;6.1食品卫生许可;?食品卫生许可证填写说明
?按照?食品卫生许可证管理方法?有关规定填写
?许可范围根据食品生产经营方式及范围分类填写
?生产单位:填写“生产加工〞和范围
?经营单位:填写“经营〞和种类〔范围视情况标注〕
?餐饮单位:填写种类和范围
?食品卫生监督量化分级管理标志加贴在卫生许可证右上角,标志规格根据?食品卫生监督量化分级标示管理标准?有关规定执行。;?强调了监督检查的原那么
??国务院关于推行行政执法责任制的假设干意见?和?卫生行政执法责任制干规定?提出“有权必有责、用权受监督、越权要追究、侵权要赔偿〞原那么
?上级对下级
?社会监督、举报处理
?对卫生行政部门和个人的责任追究;?强调了监督检查的原那么
?对管理相对人
?建立监管档案
?动态管理,发现不符合发放条件时,要责令改正
?无证无照配合工商部门予以取缔
?撤销情形
?注销情形;食品生产许可证变更规定
〔一〕变更工作程序;2、受理部门处理方法
属于第1种情况的仅做书面审查。属于第2-5种情况的,企业应当填写?食品生产许可证申请书?,受理部门应当按首次申请的核查要求组织现场核查。;3、省局工作要求。
省局负责汇总、审核变更材料,审批变更申请,及时向符合要求的企业下发证书。同时将变更情况向总局备案,按照求报送书面材料、变更情况汇总表及电子版本表格〔以下简称电子版〕。;〔二〕变更书面材料的要求;2、检验方式变更。
出厂检验由委托检验变更为自行检验。
对企业自行检验能力进行现场核查。
提交:变更申请表、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场核查结论汇总表和变更情况汇总表。;3、开发生产新种类食品。
生产许证申证单元发生变化的。
需进行现场审查。
提交:?食品生产许可证变更申请表?、食品生产许可证申请书、营业执照、卫生许可证和组织机构代码证〔或法人代表身份证的〕复印件、现场核查表和现场核查报告、企业生产必备条件现场审查结论汇总表、食品生产许可证发证检验抽样单、检验报告以及审查细那么要求提供的其他材料。
仅产品名称变化,申证单元名称变化,即变更后内容仍与总局网上公布信息一致的,省局备案即可,无需上报国家局。;4、生产条件发生重大变化的。
企业生产设备、生产工艺等发生变化的,应按首次申报程序进行。其变更要求同于3。;5、生产地址变更。
企业迁址、扩址、异地增加新生产车间或生产线,需重新对其进行现场审查,按照首次申报程序进行。其变更要求同于〔三〕。
由于行政区划调整导致企业生产地址名称发生变化的,无需重新进行现场审查,但必须将变更申请表及变更后有效的营业执照、卫生许可证和组织机构代码证〔或法人代表身份证的〕复印件报总局备案。
对在原址增加新生产车间或生产线,变更后证书信息仍与总局网上公布信息一致的,经现场核查,由省局备案即可,无需上报国家局。;〔三〕变更情况汇总表电子版的填写;〔四〕变更审核中应注意的问题;4、生产矿泉水企业搬迁至或扩址到外省、市的
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