变更管理作业指导书.docx

作业指导书

标题

变更治理规程

文件编号版本号

页 码

A4

of 6

〔受控文件专用章〕

分发部门/编号：

目的：

修编号 日期改 2

记 3

录

4

内 容 修改

审核 确认

标准公司从原材料选购到成品出货的整个流程中所发生的特别以及涉及产品的原材料〔包括供给商〕、工艺或加工方法、模具、制造场所或加工设备、关键岗位人员、设计变更和对产品品质有影响的4M变更等方面的变更点治理要求，确保全部的变更过程得到受控管制，并准时有效评估其风险，使公司的产品质量和环境质量更好地满足客户与法规要求。

适用范围：适用于公司产品质量或环境质量有关的全部变更活动，包括供给商与外协厂商的变更治理。

定义

工程变更：是指在生产过程中给品质带来肯定影响的4M变更，通常也称为“4M”变更。

含作业者、工装设备、模具、材料、工艺方法及客户提出的设计变更等要素的变更。即：人员(Man)、机器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)的变更。

4M变更涉及工程：

4M 人员变更

·人作业

·由多能工培训、实习

设备变更

·设备工装、模具的置、增置、更

材料 方法 备注

·供给商

·供给商增加、更换时

·材料品牌、等级、·进展内外制作的转换

临时作业

具·转岗作业/顶岗作业

·生产设备、模具的异动/转移(内外制的变更)

配方变更

·材料来源变更

·生产场地发生转移

·生产、加工条件及工艺参

体·突发性不娴熟的作业

·生产设备、模具大幅度的

·材料供给商更换数发生变更(精炼、切管、

员支援作业

内·员工休假3个月或以上重上岗

改造或更换

·生产设备、模具故障时的修理(影响产品品质时)

·承受规格外的材料

·材料加工工厂变

成型、硫化、剥片、清洗、

注油、焊接、注塑等)

·加工/装配方法变更

o·请假(短期)

·生产、检查设备的条件、更

·工序停顿超3个月以上，

·工程或现场人员1/3以

参数〔日常调整除外〕以及

·关心材料〔填充

需要恢复生产(客户有要求

上变更或异动

操作程序的变更

料、助剂等〕变更按客户要求实施)

·关健/特别岗位者变更·夹具、治具的更、增置·零部件设计变更·检查方法变更(影响客户

·客户批准(认定)的作业者、检查员变更

·专用检查设备/检具的追加、更、改造

组装产品安全性能的重要特性相关工程变更)

·面对客户交货产品的包装

方式变更

初品：指人(人员)、机(机器、设备)、料(材料、零部件〕、法(工艺方法)其中一项变更后的首次生产的产品。

初品治理：针对规量产及量产后工序，对初品所进展的品质确认和识别治理，由开发、品管及生技的初品及测试、检查报告、模具进展确实认与治理活动。

确认 审核 制订 谢雄辉文件编号

作业指导书

标题

变更治理规程

版本号

页 码

A4

of 6

〔受控文件专用章〕

分发部门/编号：

职责

修 编号改

2记

2

录 3

4

日期 内 容

修改 审核 确认

变更申请部门〔供给商〕：应公司内、外部要求，提出变更申请。

变更批准公布部门：依据工程变更申请单位的申请，对变更点进展验证，并公布变更通知。

总经理或环境质量负责人：批准变更申请和变更通知。

开发部：负责对内、外部变更申请合理性评估，并发行变更通知。

品管部：为4M变更的归口治理部门，负责对供方及公司内部4M变更前后实物的品质验证及变更后产品品质保证力量有效性的跟踪确认，向客户通报变更事项，标识隔离变更品等。

生产部/仓库：执行变更事项，标识、隔离变更品等，并对内部变更申请的提出。

生技部：负责对变更后生产过程工艺符合性进展验证和对变更品作技术性判定。

选购部：负责对供给商4M变更申请的接收确认和结果反响。5．内容

工程变更的时机

·改善生产过程中的品质问题时

·提升生产效率时

·生产过程变更时

·设施重布局时

·供给商变更时

·工装、模具更时

·工装、模具修理时

·设备或现场重布局时

·任意和特别特性相关的工程变更时

·任意和技术相关的工程变更时

·任意要求修改掌握打算〔QC工程图〕或过程流程图的其它变更时

工程变更的类别和要求

人员变更

操作员须对相关作业指导书及操作要领学问实施培训，确保对工序的内容和要求完全清楚，并对其实施作业观看，合格前方可上岗；需紧急上岗时，除班组长须对其进展现场指导及紧急培训外，还需对该上岗人员作业的品质状况进展确认；顶岗人员或多能工培训人员需按岗位要求实施。

现场人员1/3以上变更时，须通知客户，并按客户要求实施。

确认 审核 制订文件编号

谢雄辉YJ-WI-10-03

4作业指导书 版本号 A

4

变更治理规程

修

〔受控文件专用章〕 改记

录

分发部门/编