质量管理案例3.pdfVIP

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HL集团有限公司内部审核程序

1目的

对内部审核实施有效控制,以验证质量管理

体系运行的符合性、有效性和适宜性。

2范围

适用于公司内部审核计划的制订及实施过程

的控制。

3引用文件

3.1HL/QP-401-2001《文件控制程序》

3.2HL/QP-805-2001《纠正和预防措施及持

续改进管理程序》

4术语/定义

5职责

5.1管理者代表全面负责内部审核工作;

5.2品保部组织实施内部审核工作;

5.3其他有关部门对内部审核工作进行配合。

6工作程序

6.1审核频次

6.1.1管理者代表应在每年11月份编制下一

年度审核计划,经总裁批准后组织实施。内部审

核分集中式和滚动式两种类型。公司根据年度审

核计划每年至少开展一次内部审核。

编制计划时应考虑:

a)年度内审应覆盖体系的所有要求和相关部

门;

b)被审核区域的状况和在质量管理体系运行

中的重要性;

c)以往审核的结果。

6.1.2当有下列情况时,管理者代表可确定是

否追加审核:

a)当公司的组织结构、相关职能发生较大变

化时;

b)当产品发生质量问题所造成的直接经济损

失在10万元以上或退货率超出质量目标的1.5倍

时;

c)第二、第三方审核前。

6.2审核准备

6.2.1成立审核组:集中式审核由管理者代表

负责确定审核组长及其成员;滚动式审核组成员

在年度审核计划中确定。

6.2.1.1管理者代表负责组织成立内部审核

小组并任命组长,审核组成员必须由取得资格经

过聘任的内部审核员担任,当审核员与被审核部

门有直接关系时,必须回避。

6.2.1.2审核组长职责

a)负责本次审核的全部工作;

b)编制审核计划;

c)组织审核小组成员学习有关审核文件;

d)决定审核结论,编写审核报告。

6.2.1.3审核员职责

a)负责本次审核规定范围的审核工作;

b)编写检查清单,作好现场审核记录;

c)报告审核过程中发现的不符合事实,填写

不符合报告;

d)支持、配合审核组长工作。

6.2.2编制审核计划

6.2.2.1集中式审核:在每次审核前由审核

组长编写《内部审核计划》,并在实施审核前一星

期以书面形式通知被审核部门。计划包括以下内

容:

a)审核目的、范围、依据;

b)审核组成员名单;

c)审核活动的预定日程安排;

d)审核计划报告的分发范围。审核计划经管

理者代表批准后实施。6.2.2.2滚动式审核:

由审核组长在审核前三天用书面/口头通知被审

核部门负责人,被审核部门负责人在接到通知后

通知本部门内部人员。

6.2.3品保部为审核小组准备审核所需的文件

和资料,包括有关标准、质量手册、程序文件及

有关的记录表式,如《内部审核检查表》、《内部

审核不合格报告》、《内部审核报告》、《不合格项

分布表》。

6.3实施审核

6.3.1召开首次会议

审核组长主持召开并介绍本次内部审核的目

的、范围、依据及日程安排和要求。集中式审核

的参加人员由公司领导、各部门负责人、内部审

核员等。

滚动式审核可不召开首次会议。

6.3.2现场审核人员根据审核计划和检查表进

行现场审核,审核方式是查、看、听、问和随机

抽样检查,并作好相应的检查审核记录,填写《内

部审核检查表》,记录必须清楚完整。

6.3.3在审核中发现任何问题,审核组应及时

给予口头反馈;如有任何误解,也应尽快解释清

楚。

6.3.4审核的目的是寻找符合或不符合适用标

准或程序的客观证据。6.3.5

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