临床微生物质量控制医学知识专题宣讲专家讲座.pptx

临床微生物质量控制;内容;一、临床微生物试验室主要性;一、临床微生物试验室主要性;;临床微生物检验质量控制相关概念;临床微生物质量控制依据标准

卫生部医政司颁布《全国临床检验操作规程》，美国临床试验标准化委员会（CLSI）主要颁布最新质量控制和评议方案。

检验方法学、操作手册应不停更新，开展循诊医学，不停淘汰无价值试验，增加新有临床价值试验。;临床微生物制度

制订程序性文件（可参考ISO15189认可准则中应用说明要求）

SOP操作手册

仪器性能验证等;;室内质控

室内质控内容包含对各种试验条件及试验过程进行监督

监督对象有仪器设备、培养基、判定系统及操作全过程

室间质量评价;;;质控必备菌株

细菌名称菌号用途

金黄色葡萄球菌ATCC25923纸片扩散质控

金黄色葡萄球菌ATCC29213MIC测定质控

大肠杆菌ATCC25922纸片和MIC

绿脓假单胞菌ATCC27853纸片和MIC

粪肠球菌ATCC29212胸腺嘧啶含量测定

淋病奈瑟菌ATCC49226淋球菌药敏

流感嗜血杆菌ATCC49247嗜血杆菌药敏

肺炎克雷伯菌ATCC700603ESBL阳性菌;;室间质评—样本检测操作程序

1.测试环境、仪器、试剂要求

室温：20～25℃

湿度：80%

试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品

质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。

仪器：仪器必须有质量控制确保。

2.质评样品准备

按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。

依据标本种类，质控菌株分到各组进行培养分离判定。

3.质评样品测定

质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境培养。

培养分离病原菌，依据病原菌种类进行判定和耐药表型检测，并依据质控要求，病原菌进行药敏试验(重复2次)。

4.填写报表或网上回报

填写报表时应按要求逐项填写，字迹清楚整齐。

填写完后再次查对，以防笔误、样本号次序错误等。

然后则测定者、室责任人签字。

5.结果存档

填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。;室间质评评价方法

1.单项PT值评分标准

每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目标得分计算公式为：(该项目标合格结果数÷该项目标总测定样本数)×100%。

合格：该项目标测定成绩≥80%

不合格：该项目标测定成绩≤80%

2.总项目标PT值评分标准

总项目标计算公式为：

(总项目标合格结果数÷总项目标总测定样本数)×100%

合格：总项目标测定总分≥80%

不合格：总项目标测定总分≤80%

3.部临检中心给参加试验室发证书要求

合格证书：每年每个专业参加2次或3次以上，不得缺席，每次有五个调查样本。每次总项目标测定总分≥80%；颁发合格证书。

参加证书：不符合合格证书要求和标准均颁发参加证书。

注意：若失控，应将调查全部失控原因及相关纠正办法，并做好统计，上报科质量控制小组和科主任，由科主任签字后，质控结果归档保留。;试验室前质量控制

患者准备

标本采集

标本保留与送检

验收和登记

标本正确评定

;标本质量控制

采集标准：捕捉病原菌并保留其活性，以提升检出率，尽可能防止非病原菌污染和干扰。

标本采前集准备：向临床提供标本采集手册，对搜集和运输标本容器控制，无菌、不易碎、足够大，防止用木质棉拭子（因为棉中所含脂肪酸以及从木棒中渗出树脂和甲醛对细菌有抑制作用）对细菌有毒害。;正确运输和保留方式

需进行细菌学检测全部标本，最好在搜集后2h内送到试验室。

量少标本在采集后15-30分钟内送检。

对环境敏感细菌包含志贺氏菌、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎奈瑟氏菌和流感嗜血杆菌（对低温敏感）等均应马上处理。

通惯用于细菌学检验标本在4°C存放不超出24h，而病毒检测标本可于4°C存放2-3天。;标本验收

仔细查对，标本标识是否与申请单一致和唯一，对不合格标本要拒收。

;标本拒收标准

错误标签

标本泄露，标本显著被污染

拭子上标签干掉或者标本量不够

标