医疗技术临床应用管理办法宣贯.pptx

医疗技术临床应用管理方法;医疗技术临床应用管理方法;医疗技术;医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应该恪守本方法。

医疗技术临床应用应该遵照科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理标准。

安全性、有效性不确切医疗技术，医疗机构不得开展临床应用;医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理负担主体责任。医疗机构开展医疗技术服务应该与其技术能力相适应。

医疗机构主要责任人是本机构医疗技术临床应用管理第一责任人。

;医疗技术含有以下情形之一，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）;二级以上医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构医疗质量管理委员会应该下设医疗技术临床应用管理专门组织，由医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门责任人和含有高级技术职务任职资格临床、管理、伦理等相关专业人员组成。;该专门组织责任人由医疗机构主要责任人担任，由医务部门负责日常管理工作，主要职责是：

（一）依据医疗技术临床应用管理相关法律、法规、规章，制订本机构医疗技术临床应用管理制度并组织实施；

（二）审定本机构医疗技术临床应用管理目录和手术分级管理目录并及时调整；

（三）对首次应用于本机构医疗技术组织论证，对本机构已经临床应用医疗技术定时开展评定；

（四）定时检验本机构医疗技术临床应用管理各项制度执行情况，并提出改进办法和要求；

（五）省级以上卫生行政部门要求其它职责。

;医疗机构应该建立本机构医疗技术临床应用管理制度，包含目录管理、手术分级、医师授权、质量控制、档案管理、动态评定等制度，保障医疗技术临床应用质量和安全

医疗机构应该制订本机构医疗技术临床应用管理目录并及时调整，对目录内手术进行分级管理。

手术管理按照国家关于手术分级管理相关要求执行;;医疗机构应该建立医疗技术临床应用论证制度。

医疗机构应该建立医疗技术临床应用评定制度，对限制类技术质量安全和技术确保能力进行重点评定,并依据评定结果及时调整本机构医疗技术临床应用管理目录和相关管理要求。对存在严重质量安全问题或者不再符合相关技术管理要求，要马上停顿该项技术临床应用。

医疗机构应该依据评定结果，及时调整本机构医师相关技术临床应用权限。

;医疗机构拟负担限制类技术临床应用规范化培训工作，应该于首次公布招生公告之日起3个工作日内，向省级卫生行政部门立案。立案材料应该包含：

（一）开展相关限制类技术临床应用立案证实材料；

（二）开展相关限制类技术培训工作所具备软、硬件条件自我评定材料；

（三）近3年开展相关限制类技术临床应用医疗质量和医疗安全情况；

（四）培训方案、培训师资、课程设置、考评方案等材料。

;十五项限制类技术;法律责任

;（一）未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责详细管理工作；

（二）未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度；

（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患；

（四）未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用立案；

（五）未按照要求汇报或者汇报不实信息；

（六）未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息；

（七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开；

（八）未按要求保障医务人员接收医疗技术临床应用规范化培训权益。

;医疗机构管理混乱造成医疗技术临床应用造成严重不良后果，并产生重大社会影响，由县级以上地方卫生行政部门责令限期整改，并给予警告；逾期不改，给予三万元以下罚款，并对医疗机构主要责任人、负有责任主管人员和其它直接责任人员依法给予处罚。

;医务人员有以下情形之一，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规相关要求进行处理；组成犯罪，依法追究刑事责任：

（一）违反医疗技术管理相关规章制度或者医疗技术临床应用管理规范；

（二）开展禁止类技术临床应用；

（三）在医疗技术临床应用过程中，未按照要求推行知情同意程序；

（四）泄露患者隐私，造成严重后果。

;县级以上地方卫生行政部门未按照本方法要求推行监管职责，造成严重后果，对直接负责主管人员和其它直接责任人员依法给予记大过、降级、免职、开除等行政处罚。;人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治疗技术监督管理不适用本方法

本方法公布前，已经开展相关限制类技术临床应用医疗机构，应该自本方法公布之日起按照本方法及相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评定。符合临床应用条件，应该自本方法施行之日起3个月内按照要求向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门立案；不符合要求或者不按照要求立案，不得再开展该项医疗技术临床应用。

本方法自11月1日起施行