混悬剂的设计与制作（药物制剂课件）.pptx

混悬剂制剂技术;那类药适合……？

①难溶性药物

②剂量超过溶解度的

③为了缓释。

毒性药或剂量小的药物不宜制成混悬剂。;1.微粒沉降速度：Stockes定律P94

V=2r2(?1-?2)g/9?

V为沉降速度，r为微粒半径，?1和?2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，?(eta)eta为分散介质粘度。;二、混悬剂的稳定性;二、混悬剂的稳定性;（三）混悬微粒的润湿

亲水性药物，易被水润湿，较稳定。

疏水性药物，润湿性？难分散；如加入甘油研磨可改善。;二、混悬剂的稳定性;反絮凝系向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使变为非絮凝状态。

;二、混悬剂的稳定性;二、混悬剂的稳定性;三、混悬剂的稳定剂;（一）助悬剂;2.种类

（1）低分子助悬剂：如甘油、糖浆。

（2）高分子助悬剂：

①天然助悬剂：树胶类，如5~15%阿拉伯胶、0.5~1%西黄蓍胶；植物多糖类，如海藻酸钠等。

②合成助悬剂：纤维类，如甲基纤维素(MC,与鞣质有配伍变化)、聚乙烯吡咯烷酮PVP；聚乙烯醇(PVA);③硅酸类：硅酸铝、硅皂土等。特点：配伍禁忌少，不必加防腐剂；缺点：遇酸或盐能降低其水化性能。;润湿剂就是增加疏水性药物微粒的润湿性，以产生较高的分散效果。其HLB值在7~11之间。

多为表面活性剂，如聚山梨酯、磷脂等。;电解质既可是絮凝剂也可是反絮凝剂如：枸橼酸盐等。;四、混悬剂的制备;例复方硫磺洗剂(compoundsulphurlotion)

【处方】沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，羧甲基纤维素钠5g，蒸馏水适量共制成1000ml。;【制法】取沉降硫磺置乳钵中，加入甘油研磨成细腻糊状。另将羧甲基纤维素钠溶于200ml蒸馏水中，在不断搅拌下缓缓加入乳钵内研匀。移入量器中，慢慢加入硫酸锌溶液（溶于200ml蒸馏水中），搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。;【注解】

①沉降硫磺为强疏水性质轻药物，甘油为润湿剂，使硫磺能在水中均匀分散；

②羧甲基纤维素钠为助悬剂；

③樟脑醑系10%樟脑乙醇液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑析出。

;（二）凝聚法：

??理凝聚法:将药物制成饱和溶液,在急速搅拌下加到另一种不同性质的液体,使药物快速结晶,可得到10um以下微粒。

化学凝聚法:将两种药物的稀溶液,在低温下相互混合发生化学反应生成不溶性药物微粒制成混悬剂。;例磺胺嘧啶混悬剂;混悬剂的质量检查;五、混悬剂的质量评定;2.库尔特计数器

库尔特计数仪（包括：颗粒计数器、细胞计数分布仪）

可测粒径范围为0.6-150?m。可在很短的时间内测定10万个粒子的粒径及粒子大小的分布。;3.显微图象法：

将显微镜放大后的颗粒图像传输到计算机中:粒径、粒度分布。

;2.5混悬剂的质量检查