上海市药品经营企业质量负责人考试培训4.ppt

妊娠和哺乳期

OTC药物使用;药物应用双重性和典型事例;反响停事件后使人们注意到药物对胎儿危险性。各国相继就妊娠期药物使用进行立法〔法规与政策〕。1979年9月美国FDA首次在药物公告中提出了药物标签格式，需标明药物对胎儿危险性〔平安性〕。其后1989年澳大利亚药物评价委员会〔AustralianDrugEvaluationCommittee,ADEC〕开展了相类似，但较美国FDA系统略有扩展系统。此后德国又建立其自己系统。现就美、澳二国系统介绍于下;美国FDA妊娠期药物对胎儿危险性分类定义;A类;B类;C类;D类;X类;澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类;A类;B1类;B2类;B3类;C类;D类;X类;澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性分类

有关说明;美国与澳大利亚分类比较

A类;美国与澳大利亚分类比较

B类;美国与澳大利亚分类比较

C类;美国与澳大利亚分类比较

D类;美国与澳大利亚分类比较

X类;美国与澳大利亚妊娠期药物对胎儿危险性

分类比较汇总;影响药物妊娠和哺乳期危险性〔平安性〕

药物特性;各论;对乙酰氨基酚;对乙酰氨基酚;阿司匹林;阿司匹林;布洛芬;布洛芬;吲哚美辛;吲哚美辛;西咪替丁;西咪替丁;法莫替丁;法莫替丁;雷尼替丁;雷尼替丁;伪麻黄碱;伪麻黄碱;氯苯那敏〔扑尔敏〕;萘普生;萘普生;酮替芬;酮替芬;异丙嗪;异丙嗪;沙丁胺醇;沙丁胺醇;茶碱;茶碱;色甘酸钠;抗菌药物妊娠期使用平安性;谢谢