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AB市XX药业
移地GMP改造
项目提议书
AB市XX药业
二OO二年八月十六日
目录
概述
改造必需性和可行性
改造内容、规模及投资概算
项目投资估算
工艺步骤介绍及工艺步骤图
厂址选择
资金起源
经济效益分析
环境保护、绿化及消防
企业组织和劳动定员
项目实施进度
结论
附件
概述
项目情况
项目名称：AB市XX药业移地GMP改造建设项目
地址：AB市经济开发区
承接单位：AB市XX药业
面积：占地面积0平方米，建筑面积11300平方米
工程设计由吉林省医药设计院按GMP标准设计
企业情况：
吉林省AB市XX药业是经AB市松辽制药厂改制重组而成专业生产中西药制药企业，前身松辽制药厂始建于1988年，因为经营及多方面原因，因拖欠职员集资款和工资，由法院将药厂全部生产设备依法判给职员，AB市XX药业正是以这部分资产和部分职员缴交现金为注册资本而改制组建。企业现有职员124人，有各类专业技术人员28人。
企业以生产经营中西药为主，现有国家三类新药益气补血片、独家品种补肾延年胶囊等5大剂型38个中西药品种。
项目概述：
因为国家要求全部生产固体制剂药厂必需在6月前经过药品GMP认证，XX药业经招商引资，经AB市政府同意，由珠海仁宏医药投资3000万元，拟移地于AB市经济开发区建设一间符合药品GMP规范制药企业。计划征地0平方米，建设综合楼、固体制剂车间、中药提取车间、动力车间等。
改造必需性和可行性
改造必需性
因为XX药业组建时先天不足，生产经营场地严重不足，无法在原址进行改造，同时，药品GMP认证是药品生产企业当务之急，也是中国加入WTO后，药品企业增强国际竞争力必由之路。所以，企业必需在开发区另行征地0平方米进行GMP建设，项目标提出和建设是很必需。
改造可行性
产品：中药起源于中国，在临床应用上有着悠久历史和丰富经验，我企业现生产药品均是有显著疗效、深受病患者欢迎品种，市场拥有率大，社会效益和经济效益显著。
能源：我企业拟建设新厂区距AB市热电厂仅两公里，有专线供电至开发区内，电厂余热可提供提取车间工业用气和冬季取暖用气，工业用水取自AB市市政供水，供水稳定。
交通：AB市在吉林、辽宁交界处，高速公路、铁路四通八达，是东三省关键交通枢纽，新厂址正在高速公路旁，开发区内建有大型物流中心，交通十分方便。
改造内容、规模及投资概算
土建规模
新建成固体制剂车间约3000平方米。主体结构为钢筋混凝土框架结构，用于生产片剂、胶囊、颗粒剂、水丸和散剂。
新建成综合楼平方米，其中一层作为中心化验室。
新建库房1000平方米。
新建中药提取车间及原料库3000平方米。
新建食堂、收发室、动力车间等1300平方米。
年生产规模
片剂：5亿片
胶囊：5亿粒
水丸：1.5亿粒
颗粒剂：3000kg，(100万袋)
散剂：3000kg，(100万袋)
新产品开发
计划采取合作开发方法，开发1～2个国家级二类新药。
项目投资估算
项目
资金(万元)
备注
征地费用
210
土建工程
460
水电工程
180
车间净化装修
200
地下工程
100
含供气、暖通、上下水、室外照明
总图运输
50
含绿化
设备、仪表、仪器
1040
流动资金
200
不可预见费用
55
创办费
185
累计
=SUM(ABOVE)\#02680
工艺步骤介绍及工艺步骤图
工艺步骤介绍
前处理提取
来自仓库多种药材，经挑选、分离、整理、洗药、切制、烘干后，直接入药进行粉碎，需提取按处方投料，经提取、过滤、浓缩、干燥、粉碎后，暂存。
固体制剂车间
来自前处理提取车间多种干粉至车间后，分别按各品种工艺步骤进行加工成成品后入库。
工艺步骤图
见附件1。
厂址选择
本企业厂址拟建于AB市经济开发区。四面无污染，通讯交通便利，水、电、汽可满足生产需要。
公用工程
资金起源
本项目总投资3170万元，全部由企业自筹。
经济效益分析
项目完全建成投产后，年产值可达1.3亿元，利税可达2500多万元。
环境保护、绿化及消防
环境保护
本厂产生废物有：废水和废渣。废水分清洁用废水和净药废水，其中净药废水关键含泥土、灰尘，处理采取“清污分流”标准，单独建一沉淀处理池使固体物降低后，排放至AB市污水处理站统一处理。废渣起源于提取后药渣，可直接堆填或焚烧。
噪声：同时现在符合GMP要求设备均已按高要求设计，噪声和振动基础已经符合各方面要求，噪声源关键源于动力设备，经选择低噪设备、隔音设施、设备基础减振和植树绿化等方法治理后噪声能够达标。
消防
本厂提取车间醇提岗位和危险品仓库为甲类生产，按防爆间设计和管理，其它部分为丙类生产，建筑物耐火等级为二级。厂区内按使用功效分区，关键建筑物周围均设消防通道。电气消防及暖通消防均按相关规范设计。
绿化
新建厂区占地0平方米，建筑面积10300平方
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