药品经营质量管理制度汇编模板样本.docVIP

广饶县君寿堂大药房

药

品

经

营

质

量

管

理

制

度

1月

文件名称

药品经营质量管理制度

编号

1

起草人

张超

审核人

张超

同意人

李春英

起草日期

.12.01

审核日期

.12.30

同意日期

.12.30

修订人

张超

修订日期

.12.30

修订原因

GSP

生效日期：

.01.01

质量管理制度目录

名称编号

一、质量方针和目标管理制度JSTZD(001)

二、药品购进(采购)质量管理制度JSTZD(002)

三、药品验收质量管理制度JSTZD(003)

四、药品陈列管理制度JSTZD(004)

五、药品养护管理制度JSTZD(005)

六、首营企业和首营品种审核制度JSTZD(006)

七、药品销售及处方药管理制度JSTZD(007)

八、药品拆零销售管理制度JSTZD(008)

九、含特殊药品复方制剂管理制度JSTZD(009)

十、质量事故管理制度JSTZD(010)

十一、搜集和查询质量信息管理制度JSTZD(011)

十二、药品使用期管理制度JSTZD(012)

十三、药品不良反应汇报制度JSTZD(013)

十四、不合格药品、药品销毁管理制度JSTZD(014)

十五、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理JSTZD(015)

十六、人员培训及考评要求JSTZD(016)

十七、卫生、人员健康管理制度JSTZD(017)

十八、计算机系统管理制度JSTZD(018)

十九、电子监管药品管理制度JSTZD(019)

二十、质量管理制度自查考评措施JSTZD(020)

一、质量方针和目标管理制度

质量方针是药店经理正式公布本药店质量宗旨和方向。

质量目标是本药店在质量方面所追求目标，应和质量方针保持一致。

质量方针、质量目标有药店质量责任人制订，以书面形式正式公布。

药店必需提供足够资源，以确保质量方针和质量目标最终落实和实现

本药店质量方针：

质量第一、正当经营、货真价实、热情服务。

本药店质量总目标：

用户有效质量投诉＜10次/年

重大质量事故为0

因我方责任而造成质量问题引发退货＜3次/年

质管员每十二个月要统计目标实施数据、并实施改善。

药店经理依据目标达成情况，给于相关人员合适奖罚。

二、药品购进（采购）质量管理制度

1．采购员购进药品应以质量为前提，从正当企业进货，审核购入药品合性，收取该供货单位资料存档，档案资料、内容应齐全，立即更新，确保正当资质连续有效

2．采购员对首营企业应填写“首营企业审批表”，确定其正当资格，并经质量责任人和经理审核同意。

3．采购员购进药品应根据能够确保药品质量进货质量管理程序进行。

4．采购员应核实供货单位销售人员正当性。

5．采购员购进药品应签署有明确质量条款购货协议，并按购货协议中质量条款实施。协议或质量确保协议应内容齐全，并明确质量条款。最少包含以下内容：（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应该提供符合要求资料且对其真实性、有