卡维地洛胶囊.docVIP

卡维地洛胶囊

KaweidiluoJiaonang

CarvedilolCapsules

本品含卡维地洛（C24H26N2O4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【鉴别】（1）取本品内容物适量，加0.06mol/L醋酸溶液制成每1ml中约含20μg的溶液，滤过，取滤液照紫外－可见分光光度法（附录IVA）测定，在285mm、319nm与331nm的波长处有最大吸收，在331nm和285nm的吸光度比值应为0.40～0.44。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质取本品内容物适量（约相当于卡维地洛12.5mg），置25ml量瓶中，加流动相适量超声使溶解，放冷，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，续滤液作为供试品溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%～20%；再精密量取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

含