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托西酸舒他西林颗粒

TuoxisuanShutaxilinKeli

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书页号：中国药典2005年版二部p196

[增订]

【鉴别】（1）取本品及舒他西林对照品适量，分别加乙腈-水（80:20）溶解并定量稀释成每1ml中约含舒他西林10mg的溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-88％甲酸-水（30:15:1.5:3.5）为展开剂，展开后，在100℃

【检查】有关物质取本品细粉适量，加水-甲醇（60：40）溶解并定量制成每1ml中含舒他西林1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品适量，精密称定，加水-甲醇（60：40）溶解并定量稀释成每1ml中含0.03mg和0.02mg的混合溶液，摇匀，作为对照品溶液。照托西酸舒他西林项下的方法测定，含氨苄西林不得过3.0%；含舒巴坦不得过2.0%。

溶出度取本品，照溶出度测定法（采用附录XC第二法），以盐酸溶液（取氯化钠2.0g、盐酸7.0ml，加水至1000ml）为溶出介质（0.125g规格溶剂为600ml；0.375g规格溶剂为900ml），转速为每分钟50转，依法操作，30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液适量，用上述溶出介质制成每1ml中含舒他西