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盐酸地芬尼多

YansuanDifenniduo

DifenidolHydrochloride

书页号：2005年版二部－490

[删去]

【鉴别】(3)取检查烯化合物项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在258nm与252nm的波长处有最大吸收，在244nm的波长处有最小吸收。

【检查】烯化合物取本品，用乙醇制成每1ml中含0.30mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在251nm的波长处测定吸光度，不得过0.36。

[增订]

【检查】有关物质取本品25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取烯化合物对照品12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为烯化合物对照品溶液。分别精密量取上述两种溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.5%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至4.0)-甲醇(44：56)为流动相；检测波长210nm。理论板数按盐酸地芬尼多峰计算不低于1500，盐酸地芬尼多峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使烯化合物色谱峰的峰高约为满量程的10%；精密量取供试品溶液