健康信息学 外科手术术语系统分类结构 编制说明.docx

《健康信息学外科手术术语系统分类结构》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

本标准的制修订由中国标准化研究院提出，经国家标准委批准，于2023年8月6日正式列入2023年度国家标准制修订项目计划，项目计划号为T-424，项目名称为《健康信息学外科手术术语系统分类结构》。本标准修改采用ISO1828:2012“Healthinformatics—Categorialstructureforclassificationsandcodingsystemsofsurgicalprocedures”。

（二）本标准制定目的和意义

在我国，三级甲等医院基本上按照自身需求研发了独立的医院信息系统。但是由于开发商不同、数据标准不同导致了这些医院信息系统之间无法实现数据的传输、交换和共享，导致形成了越来越多的信息孤岛，而患者却无法拿到老百姓在就医过程中不得不个人完整的电子病历，使得重复检查、重复诊断等问题。

术语系统是一个涉及多个阶段和功能的集合，旨在管理和维护特定专业领域中的专业词汇。外科手术术语系统作为医院信息系统的一个重要组成部分，存在数量众多且不统一，目前没有形成规范性指导，严重阻碍了健康信息的数据融合、汇交和统计分析。本标准的制定可以推动健康信息的交互效率，促进外科手术术语的统一和。由于外科手术涉及复杂的操作和术语，不同的医生、医院或系统可能使用不同的术语来描述相同的手术过程或操作。制定标准化的外科手术术语系

统可以使健康数据在不同的信息系统之间更加一致，减少信息传递中的误解和错误，提高信息交流的准确性和效率。

其次，促进健康信息技术的发展。健康信息技术在医疗健康领域的应用越来越广泛，标准化的外壳手术术语系统可以为健康信息系统的设计和开发提供参考和指导。通过遵循统一的术语标准，可以实现不同信息系统之间的互操作性，方便数据的交换和共享，推动健康信息技术的发展和创新。

因为外科手术术语系统已针对不同目的得到了广泛应用。例如，作为计算机化医疗记录的组成部分，外科手术术语系统可被用于出院病案首页和临床研究、同行评审、质量保障、报销、工作量评估、资源管理、使用情况比较、公共卫生管理和流行病学调查。与疾病诊断不同，国际疾病分类（InternationalClassificationofDiseases，ICD）是一项公认的事实标准，而外科手术编码系统的数量至少与发达国家的数量相同，但每个国家通常会有针对不同用途或不同外科学科的多个编码系统。另一方面，大多数国家由于没有术语系统或不能使用其他国家的术语系统，从而阻碍了有意义的健康信息的交互（如用于国际统计比较）。

综上所述，本标准的制定与实施，将会推动外科手术术语系统的一致性，保障数据可融合、汇交和统计分析。

为此，本标准针对外科手术术语系统的业务应用需求和标准化需求临床诊疗数字化的业务需求，开展外科手术术语系统分类结构的最小特征和支持外科手术在不受语言影响的情况下的互操作性、可比性和有意义的信息交换，为实现临床诊疗精准化与标准化、提高外科手术数字化和智能化以及外科手术临床诊疗水平提供支持。

（三）主要工作过程

3.1成立起草组，确定标准框架，完成标准草案稿的修改完善

2023年8月6日，国家标准化管理委员会正式下达本标准的制修订任务。随后，在中国标准化研究院的组织下成立了以中国人民解放军总医院、中国标准化研究院、北京航空航天大学等单位为核心的标准起草组。因为本标准是修改采用国际标准，所以起草工作组前期对ISO1828:2012《健康信息学外科手术术语系统分类结构》进行了认真的翻译校对和研究，并组织专家对国际标准中引用到的标准和技术文件逐一进行了查阅和研究，并于2024年3月初步确定了本标准的草案稿。

3.2确定标准草案并形成征求意见稿

2024年4-5月，标准起草组在标准草案稿的基础上，多次组织标准起草组对标准技术内容进行反复校对研讨。同时，采用召开研讨会形式，邀请业内专家对标准内容进行讨论和校对，并提出相应的修改意见和建议。标准起草组在广泛听取业内专家意见，并经过多次研讨、修改后，于2023年6月3日形成了标准的征求意见稿。

二、国家标准编制原则和确定国家标准主要内容的论据

（一）编制原则

本标准遵循GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB/T1.2-2020《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》的要求，采用翻译法修改采用ISO1828:2012《健康信息学