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§211.67-设备清洁和维护。
截至2022年7月20日的FDA§211.68-自动、机械和电子设备。
§211.72-过滤器。
最新信息。子部分E-组件和药品容器和瓶盖
的控制§211.80-一般要求。
§211.82-未经测试的成分、药品容器和瓶盖的接收和
FDA21--食品和药品储存。
第一章--食品和药物管理局卫生与公众服务§211.84-测试和批准或拒绝组件,药品容器和瓶盖。
部分章C-药物:总则§211.86-使用经批准的组件、药品容器和瓶盖。
§211.87-重新测试批准的组件、药品容器和瓶盖。
第211部分成品药品的现行良好生产规范§211.89-剔除的成分、药品容器和瓶盖。
§211.94-药品容器和瓶盖。
子部分F-生产和过程控制
A子部分-一般规定
§211.100-书面程序;偏差。
§211.1-范围。
§211.101-组件的充电。
§211.3-定义。
§211.103-收益率的计算。
B分部分-组织和人员§211.105-设备识别。
§211.22-质量控制单位的责任。§211.110-加工中材料和药品的取样和测试。
§211.25-人员资格。§211.111-生产的时间限制。
§211.28-人员责任。§211.113-微生物污染的控制。
§211.34-顾问。§211.115-再处理。
C子部分-建筑物和设施子部分G-包装和标签控制
§211.42-设计和施工特征。§211.122-材料检查和使用标准。
§211.44-照明。§211.125-标签签发。
§211.46-通风、空气过滤、空气加热和冷却。§211.130-包装和标签操作。
§211.48-管道。§211.132-非处方药(OTC)人类药品的防篡改包
§211.50-污水和垃圾。装要求。
§211.52-洗涤和厕所设施。
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