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次性耗材不良反应事件监测报告

医疗器械品种

不良事件主要表现

程度

一次性导尿包

导尿包内物品不全

濒临

一次性切割缝合器及铁匣

钉匣松动

严重

一次性使用避光输液器

漏夜

严重

一次性使用标本袋

渗液

严重

一次性使用导尿包

包装破损

导尿管脱出

尿袋漏尿

濒临

严重

严重

一次性使用电子控制镇痛泵

镇痛泵漏夜

严重

一次性使用房间隔穿刺针

针尖断裂

房间隔穿刺针按钮松动

漏气

濒临

严重

一次性使用负压吸引器

负压吸引器漏气

严重

?

一次性使用负压引流器

接上负压器不久发现吸引器阻塞

严重

一次性使用负压引流球

患者体内部分折断

严重

一次性使用负压引流装置

负压引流装置底部裂口

濒临

一次性使用集尿袋

漏尿

严重

一次性使用精密过滤输液器

输液后病人出现不良反应

漏夜

发现未开封的输液器内有异物

严重

严重

濒临

一次性使用精密过滤输液器（带针）

输液针头与输液管连接处漏夜

输液器头皮针右侧针柄断裂

漏夜

严重

严重

严重

一次性使用静脉留置针

打开包装后发现套管内钢针弯曲

严重

一次性使用静脉输液针

头皮针连接处渗液

严重

一次性使用静脉血样采集针

采血针内有黑色异物

濒临

一次性使用配药用注射器（带针）

使用中枕头针全部断裂

严重

一次性使用球囊冲压装置

缺部件

不能加压打气

漏气

未用，破

接头漏血

濒临

严重

严重

濒临

严重

一次性使用三通阀

三通阀漏夜

严重

一