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编号:RD-04-JY-YL016-00 依据:益母草质量标准TS-03-YL016-00
题目:
益母草检验记录
共7页第1页
制定人:批准人:
制定日期:批准日期:
审核人:
颁发部门:质量治理部
审核日期:生效日期:
分发部门:质量治理部
【性状】苗期无茎,基生叶圆心形,5~9浅裂,每裂片有2~3钝齿。花前期茎呈方柱形,上部多分枝,四周凹下成纵沟,长30~60cm,直径0.2~0.5cm;外表青绿色;质鲜嫩,断面中部有髓。叶交互对生,有柄;叶片青绿色,质鲜嫩,揉之有汁;下部茎生叶掌状3裂,上部叶羽状深裂或浅裂成3片,裂片全缘或具少数锯齿。气微,味微苦。
应符合规定:
【鉴别】显微鉴别(1)——本品横切面:
木表皮细胞外被角质层,有茸毛;腺鳞头部4、6细胞或8细胞,柄单细胞;非腺毛1~4细胞。下皮厚角细胞在棱角处较多。皮层为数列薄壁细胞;内皮层明显。中柱鞘纤维束微木化。韧皮部较窄。木质部在棱角处较兴旺。髓部薄壁细胞较大。薄壁细胞含细小草酸钙针晶和小方晶。鲜品近表皮局部皮层薄壁细胞含叶绿体。
应符合规定:
薄层鉴别(1):
温 度: 湿 度: 展距:
供试品处理:取盐酸水苏碱[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加无水乙醇
1ml使溶解,离心,取上清液作为供试品溶液(鲜品枯燥后粉碎,同法制成)。
比照品处理:另取盐酸水苏碱比照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为比照品溶液。
点样:照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl
编号:RD-04-JY-YL016-00 依据:益母草质量标准TS-03-YL016-00
题目:
益母草检验记录
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薄层板种类:硅胶G薄层板
开放剂配比:以以丙酮-无水乙醇-盐酸(10:6:1)为开放剂
显色操作:开放,取出,晾干,在105℃加热15分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液
-三氯化铁试液(10:1)混合溶液至斑点显色清楚
推断标准:供试品色谱中,在与比照品色谱相应的位置上,应显一样颜色的斑点。
检测结果:
。
【检查】水分依据水分测定操作规程操作步骤
称量瓶称重〔g,5h〕称量瓶恒重〔g,1h〕样品重〔g〕
称量瓶+样品称重〔g,5h〕称量瓶+样品恒重〔g,1h〕水分百分含量〔%〕
水分百分含量〔%〕均值相对偏差
①为比照品;
②为比照药材;
③供试品。
1 2
编号:RD-04-JY-YL016-00 依据:益母草质量标准TS-03-YL016-00
题目:
益母草检验记录
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推断标准:应不得过13.0%检测结果:
总灰分依据灰分测定操作规程
操作步骤 1 2
坩埚称重〔g,1h〕坩埚恒重〔g,0.5h〕样品重〔g〕
含水量〔%〕
坩埚+样品称重〔g,1h〕坩埚+样品恒重〔g,0.5h〕灰分百分含量〔%〕
灰分百分含量〔%〕
均值
相对偏差
推断标准:应不得过11.0%检测结果:
重金属及有害元素 依据铅、镉、砷、汞、铜测定操作规程
制作标准曲线:
编号:RD-04-JY-YL016-00 依据:益母草质量标准TS-03-YL016-00
题目:
益母草检验记录
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测定:
推断标准:铅应不得过5ppm;镉应不得过300ppb;砷应不得过2ppm;汞应不得过200ppb;铜应不得过20ppm
检测结果:
【浸出物】 依据水溶性浸出物测定操作规程
操作步骤 1 2
蒸发皿称重〔g,3h〕蒸发皿恒重〔g,1h〕样品重〔g〕
含水量〔%〕
蒸发皿+样品恒重〔g,1h〕浸出物百分含量〔%〕
浸出物百分含量〔%〕均值相对偏差
编号:RD-04-JY-YL016-00 依据:益母草质量标准TS-03-YL016-00
题目:
益母草检验记录
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推断标准:应不得少于35.0%检测结果:
【浸出物】 依据醇溶性浸出物测定操作规程
操作步骤 1 2
蒸发皿称重〔g,3h〕蒸发皿恒重〔g,1h〕样品重〔g〕
含水量〔%〕
蒸发皿+样品恒重〔g,1h〕浸出物百分含量〔%〕
浸出物百分含量〔%〕
均值
相对偏差
推断标准:应不得少于15.0%检测结果:
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定盐酸水苏碱
色谱条件与系统适用性试验以丙基酰胺键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.2%冰醋酸溶
液(80:20)为流淌相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于6000。
比照品溶液的制备比照品溶液的制备取盐酸水苏碱比照品适量,周密称定,加
70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。
编
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