RD-HUBFDAOS-省药品综合监管系统需求规格说明书-V1..docx

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公布日期

V1.0

建立

舒小玻

武汉菲旺软件技术有限责任公司

湖北省药监局

药品综合监管平台一期系统需求分析报告

武汉菲旺软件技术有限责任公司2023年九月

目录

1

引言

4

1.1

编写目的

4

1.2

背景

4

1.3

定义

5

1.4

参考资料

5

2

任务概述

5

2.1

目标

5

2.2

工程建设原则

5

2.3

系统实现方式

6

3

需求规定

7

3.1 对功能的规定

7

3.1.1

互联网信息公布需求

7

3.1.1.1

总体功能描述

7

3.1.1.2

功能需求

7

3.1.2

电子政务网信息公布需求

8

3.1.2.1

总体功能描述

8

3.1.2.2

功能需求

8

3.2

对性能的规定

9

3.2.1

精度

9

3.2.2

时间特性要求

9

3.2.3

敏捷性

9

3.3

输人输出要求

9

3.3.1

系统要使用到的静态资料

9

3.3.2

本系统涉及到的动态资料

9

3.4

数据治理力量要求

10

3.5

故障处理要求

10

3.6

其他特地要求

10

3.6.1

用户对易用性要求

10

3.6.2

用户对软件质量要求

11

3.6.3

用户对性能要求

11

3.6.4

用户对安全性要求

11

3.6.5

用户对兼容性要求

12

4

运行环境规定

12

4.1

设备

12

互联网应用效劳器 12

政务外网应用效劳器 12

数据库效劳器 12

支持软件 13

效劳器软件环境 13

工作站软件环境 13

4.3 接口 13

引言

编写目的

书写本文档基于以下目的：

描述用户需求；

作为双方签订的软件开发合同的一局部内容形式存在；

工程结项的依据；

工程相关干系人参考资料。

背景

湖北省药监局从市场进展趋势和标准化治理要求动身，以及整个湖北省电子政务建设要求，急需建立药品监视治理办公正台。内部因素和外部要求如下：

从湖北省药监局外部因素动身，建立HUBFDAOS有如下要求：

内部技术力气能够满足系统建设要求，人员技术力气虽然欠缺，但是后期能够进展补充，保障了HUBFDAOS工程的执行；

是供给对外统一效劳的门户平台，提高药监局整体形象和政务公开、政民互动、廉政勤政的要求；

是提高全省药监系统执法人员的监管水平，降低执法本钱，标准办案程序，促进各类信息资源共享，促进药监系统执法工作的标准化、透亮化的要求；

是降低全省药品抽检的重复率，扩大药品抽样的掩盖面，提高检验资源使用的有效率的要求；

是加大对药品、医疗器械的生产、经营和使用单位的监管力度，建立企业信用等级体系，促进湖北医药市场进一步标准的要求。

从湖北省药监局内部因素动身，建立HUBFDAOS有如下考虑：

系统有长期的进展战略，一期工程实现“一个中心、四个平台”；

从短期目标实现来说，系统需要建立行政审批平台、建立行政办公正台和门户网站平台，实现与省直机关各部门的数据交换和共享；

药监局已有历史系统包括门户网站、行政审批系统以及行业内的各业务子系统，这些系统为建立一个中心供给了数据来源和业务标准要求；

定义

架构：组成该系统的一个或多个构造，它们构成软件系统的各个局部，形成这些组件的外部可见属性及相互之间的联系。

B/S：英文Browser/Server的缩写，中文意思为扫瞄器/效劳器，表示网络登录的一种方式。

参考资料

合同编号：PW-055

电子政务应用系统(药监局)招标文件，文件编号EZC-2023-ZX243

《湖北省电子政务一期工程应用系统建设任务编制说明》

建设任务批复书

任务概述

目标

系统掩盖的范围包括：药品、医疗器械、药用包装材料的争论、生产、流通和使用的全过程监管；全省药监系统的内部业务监管；各类数据统计与分析；公众信息效劳等。

系统的建设目标包括：

承受信息化手段，实现对药品、医疗器械、药用包装材料的争论、生产、流通和使用的全过程动态监视治理；

依托“政府外网”实现省、市、县三级互联互通的网上协同办公；

实现网上的业务受理、审查、审批、办理、监视、公示以及行政执法责任监视等；

实现药品、医疗器械的不良反响/大事等信息的网上收集、分析与决策；

准时、准确地统计分析各种监管数据，为领导决策供给科学依据。

工程建设原则

在本次方案设计中，立足湖北药监工作的掩盖范围与运作模式，借鉴外省阅历，优化工作流程，整合业务关系，确定“湖北省药品综合监管系统”的设计原则为：“一个中心、四个平台”。

一个中心

是指通过制定全省统一的数据标准体系和配套的治理体制，确保全省药监系统每个业务岗位产生的业务数据，依据统一的数据标准，在信息系统中依据固定的信息流向，由分布式数据库汇总到数据仓库即“一个数据中心”。通过数据中心实现全省食品药监系统许