医药生物行业专题报告：Verona+Pharma，COPD疗效再上一个台阶-240621-华福证券-22页.pdf

医医药生物药生物

行业评级强于大市（维持评级）

2024年6月21日

VeronaPharma:COPD疗效再上一个台阶

证券分析师：

盛丽华执业证书编号：S0210523020001

请务必阅读报告末页的重要声明

➢COPD存在巨大未被满足的临床需求，亟需新药：COPD的全球患病率高达10.3%，是全球第三大死因。尽管目前已有接近40

种药物获批，但仍有56%的患者对疾病控制感到不满意。即使是三药联用（LABA/LAMA/ICS），仍有不少患者每年经历至少

两次急性发作。此外，该领域已经40年未出现过全新机制的药物，这进一步突显了开发创新治疗方法的紧迫性。

➢新药Ensifentrine具备多种优势:(1)COPD全新机制，疗效明确，安全性好，benefit/risk比值高，在现有治疗药物的基础上还可

带来额外临床获益；(2)受众群体大：ENHANCE研究纳入的患者中30%为1L疗法，其余为2L或3L，且疗效不受Eosinophil水平

影响，适用范围(US)约860万患者。相比之下，Dupilumab(IL-4/13)仅适用于约30万患者；(3)由于Ensifentrine的主要功能为气

管扩张，所以理论上对哮喘、囊性纤维化都能起效，因此其市场空间后续有望扩容一倍以上；(4)相比LABA，Ensifentrine的安

全性更好，临床地位有望超越LABA；(5)用药依从性好，Ensifentrine是小分子药物，所以可以和其他小分子药物作为复方吸入

制剂，不增加患者用药便捷性方面的负担。

➢风险提示：Ensifentrine获批进度不及预期的风险；专利延期不及预期的风险；竞品疗效大超预期的风险；药物上市后出现额

外副作用的风险；价格管控的风险；Ensifentrine与LAMA联用临床失败的风险；Ensifentrine与LABA联用缺乏协同效应的风险；

美国继续推迟降息，融资环境恶化的风险等。

2

◼公司概况

目◼COPD行业概况

◼研发分析

◼药品销售峰值

录

◼风险提示

3

➢Verona是一家成立于2005年，总部位于英国伦敦的Biotech，当前仅79名员工（2023年报）。公司致力于研发呼吸系统疾病创新药，治

疗领域包含COPD、哮喘、囊新和纤维化等等。公司于2017年在纳斯达克上市，当前市值13.5亿美元（2024/6/17）。

➢公司股价波动主要驱动因素是核心在研品种Ensifentrine的临床进展以及市场对其临床数据和上市预期的判断。

•早期阶段（2022年以前）因多个临床2期数据读出mixedresults导致股价反复波动，未能走出确定性趋势。

•2022年：两项临重磅床3期试验成功，市值最高突破16亿美元，随后因加息等宏观原因，以及期间公司缺乏催化剂，叠加近期美国

关于吸入制剂定价合理性的政策波动，对股价有一定负面影响。

1/8:SenatorBaldwin

调查呼吸药定价合理性，