P3试验室设计规范要求.docx

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P3试验室设计标准要求一、概述〔略〕

二、设计依据

WHO试验室生物安全手册〔1993年〕

医药工业干净厂房设计标准〔1997年〕

干净厂房设计标准〔1984〕

采暖通风与空气调整设计标准〔GBJ19-87〕

消毒治理方法〔卫生部1992〕

甲方供给的试验室平面布置图等有关技术资料和要求三、平面布置及设施

PⅢ试验室按功能要求划分，分为干净区和非干净区，干净区包括干净预备区，一更，淋浴室，

二更，气闸室，PⅢ试验室，消毒室；非干净室有机房和走廊。

对PⅢ试验室的布局，应考虑以下原则：

平面布置

对有生物危急性的PⅢ试验室，要做成负压，以防止微生物污染的外逸。因此它不仅要求除菌、更要进展隔离处理。隔离方式一般承受一次隔离和二次隔离。一次隔离就是病原体和试验者之间的隔离，是以防止试验人员被感染为目的的。主要用生物安全柜和罩式防护衣方式。

为了防止病原体从试验室漏到外部环境中，而把试验室和外界隔断，即是二次隔离。二次

隔离就是试验室和外界之间的隔离，是以防止试验室外的人被感染为目的的。污染传播的主要途径是气溶胶的集中和对病原体的直接接触。特别是前者，仅仅靠改善操作方式是不能解决的，一般实行在隔离区和维持区之间建立气压差和对排风进展灭菌处理两种方法。

隔离区〔PⅢ试验室〕应维持压差〔负压〕一般为-20～-50Pa，使维持区到隔离区造

成定向气流。

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在气压不同区域之间设有气闸室，它的两边设有联锁的门，一边开时，另一边关闭，以维持压差。

整个PⅢ试验室区域的室内压差等级从低到高依次是：P-Ⅱ生物安全柜＜PⅢ试验室

＜

气闸室＜更衣室＜干净预备室＜走廊

人流、物流合理，做到不交*污染

应有试验室门禁治理制度，仅限于预先被告知危急性、并经过特别培训的工作人员及支援人员能够进出。并贴有警告标志及生物性危急标志。

由于该PⅢ试验室小，又不常常使用。主要做到人流与物流的分开，污染物品与干净物品

的分别。即：

①人流方向：

入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--气闸室—PⅢ试验室出：PⅢ试验室—气闸室—淋浴---更衣、更鞋—走廊

②物流方向：

干净物品或不能进展灭菌物品从双面互锁构造传递窗入PⅢ试验室；需灭菌物品从双门传递灭菌器，或密封后经传递窗入，再经高压灭菌器灭菌后进入P3试验室；在传递窗下方设消毒渡槽，对某些不能高压灭菌物品可通过盛有消毒液的药液传递窗传递，使容器外侧受到灭菌处理。

污染物品、试验后器械应置于耐用、防漏密闭的容器中，经高压灭菌后才可废弃。实验人员淋浴后一次性衣物，应装入密闭胶袋后，经传递窗到灭菌器中处理后废弃。

消毒、灭菌程序为防止交*污染

1.进入PⅢ试验室的人员，必需进展更衣、手消毒后才可进入，试验后必需经过淋浴后方可退出PⅢ试验室，以防将病毒带出试验室。

Ⅲ试验室内应配备高压灭菌器，双门传递型的或单盖开启型的。假设配备的是蒸汽熏蒸消毒型的，建议设消毒室，该室是直流全排式，消毒时，关闭排风系统，消毒完毕后，开启排风系统，排解室内蒸汽及消毒剂气味。

污染区废水处理

为防止活毒随废水逸出PⅢ试验室，因此活毒废水应单独排放，并经灭菌处理前方可同

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其他废水合流排至城市管网。灭菌方式承受次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理流程如下：

次氯酸钠药液或高压蒸汽污染区废水→集水灭菌罐→污水管道

进入污染区的管道应装止回阀

进入污染区的管道，如蒸汽管、压缩空气管、给水管等，当系统放空后，形成空气通路，此时活毒易通过管道逸出污染区，因此应在进入污染区的管道上安装止回阀。止回阀材质应同管材全都。

污染区排风处理

为防止活毒通过排风管逸出室外，因此必需在排风管上装高效或亚高效过滤器。细菌或病毒一般吸附在尘埃上，其等价粒经一般为1～5μm，因此用高效过滤器可以把细菌或病

毒挡在过滤器上。另外，排风管上装过滤器能防止室外尘埃倒灌入室内，从而有效维持室内干净度。

对不同级别试验室安装高效过滤器的数量和使用回风美国标准有肯定要求。例如高度安

全试验室〔BSL4〕必需安装2级串联高效过滤器，其回风不能利用，对μm粒子净化率%。安全试验室〔BSL3〕安装一级高效过滤器，净化率%即可。

Ⅲ试验室的排风机风量、风压应进展计算后确定。

4.另排风系统中高效过滤器应设置在负压段，这样一方面使风机不易被有害气溶胶污染，给修理人员带来危害；另一方面，可避开未通过高效过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态后易集中出来，污染环境。

生物安全柜的设置及安装要点