GMP仓储培训内容资料.docx

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仓储培训材料

一、仓储区与阴凉库的治理

1、仓储区由原药材库、包装材料库、辅料、阴凉库、成品库、毒性中药专库组成。

2、按温湿度掌握要求划分可分为常温库和阴凉库。需要阴凉贮存的净药材和辅料贮存于阴凉库。其他库房为常温库。

3、 阴凉库安装温控装置,掌握温度在25℃以下,湿度在45~75%。局部中药材和辅料〔蜂蜜等〕需按标准贮存。

4、原料库、成品库的仓储按类别划分(根及根茎类、果实种子类、全草类、花叶类等)。

5、不合格、回收或退回产品应单独存放。

6、 仓储区应有足够的空间,允许原料、辅料、包装材料、成品、待验品和合格品、不合格品、退回的或回收的产品等按秩序合理贮存,并有明显的标志。阴凉库是贮藏有阴凉贮存治理要求的中药材、辅料而建立的库房。这类中药材主要是含挥发油及其他受热易分解、变质成分的中药材,由阴凉库治理员负责。毒性中药专库是为毒性中药材特地设立的,有专设的仓库保管员。

7、阴凉储存的中药材、辅料应单独建库,固体辅料、液体液体应分开储存。

8、阴凉库内设置温控装置,掌握温度为0~20℃,湿度为45~75%。

9、阴凉库设温湿度计,并在上午9:00、下午14:00准时记录,如发生偏差,要准时实行措施调整。

10、阴凉库的照明装置同一般库房,使用防爆灯具。

11、阴凉库内物料的码放、运输设施治理同一般库房。

12、阴凉库内不准存放非阴凉贮存的中药材、辅料。

13、阴凉库贮存药材品种为:

丁香、干姜、广藿香、白术、白芷、瓜蒌子、当归、肉桂、防风、麦冬、苍术、豆蔻、牡丹皮、羌活、陈皮、冰片、青皮、苦杏仁、佩兰、荆芥、茵陈、枳壳、枳实、砂仁、香附、前胡、桂枝、高良姜、菊花、紫菀、紫苏叶、橘红、薄荷、薄荷脑、川芎、牛膝等。

14、阴凉储存的辅料为:蜂蜜等。

15、毒性中药材严禁存放于一般库房。二、物料入库验收治理规程

〔一〕初验

1、 原辅料

进厂的原辅料必需有包装,每个外包装上应有明显的标记,标明品名、数量、产地〔原药材〕、规格、批号、生产单位。

进厂的原辅料应与随货同行单全都,票、物相符。仓库保管员核对品名、件数、每一包件重量,供货方必需是经批准的供货单位。

外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。

固体原辅料封口应严密。

液体辅料的容器封口要严,无浸出或漏液。2、包装材料

进厂包装材料应与随货同行单全都,票、物相符。

包装材料的外包装袋〔箱〕应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬。内包装材料应承受双层包装。

3、初验合格后填写物料初验记录。

4、清洁:物料在入库前需清洁外包装。

直接用于生产的原辅料、包装材料的外包装应依据清洁程序,使用指定的清洁工具进展清洁。

清洁后的物料应置于干净的货架上。5、编码

全部初检合格的原辅料及包装材料应依据《进厂物料编号治理规程》分别编码,填写编号,挂待检标志。

进厂物料编号治理规程

、物料分为原料、辅料、包装材料。

、依据我本公司的实际状况所需的物料,特制定我公司物料的分类编号及治理规定。

、凡符合要求的物料进入本企业,一律由仓库保管员统一分类编号。

、物料编号

类别

类别

原料

辅料

半成品

成品

包装材料

代号

1

2

3

4

5

物料的编码方法:物料的分类代号、汉语拼音的首位字母的英文大写日期、流水号。例如:10010707001

1表示原料

001表示流水号

0707表示进货日期为2023年7月

001表示本月的第一次进货〔流水号〕

进厂物料编号要求:

○1进厂物料编号应反映出物料的类别〔原料、辅料、包装材料〕。

○2依据进厂编号应能掌握物料的先进先出。

○3进厂物料编号应反映出物料进厂年、月、流水号

编码的物料登记物料总台帐。

请验、取样。经过初验、清洁、编码的物料要准时填写请验单交质量治理部,质量治理部安排取样员抽取样品。

6、 入库

仓库保管员依据合格的检验报告单,将原辅料、包装材料分库按类分别码放。

入库后挂上合格标志,在毒性药材外包装上挂“毒”字的标识〔为黑底白字〕。

货物的码放按规定执行。7、 拒收

物料与随货同行单工程不符的应拒收。

物料的外包装无明显标记,难于区分的应拒收。

包装破损严峻,引起物料污染的应拒收。

拒收的物料应请质量治理部确认后执行。三、中药的贮存与养护

1、公司购进物料后进入库房,仓库保管员应严格依据要求进展贮存、保管及养护。

2、在库物料、产品实行色标治理;待验物料〔成品〕用黄色标志;合格物料〔成品〕用绿色标志,准于出库,生产使用;不合格品存放在不合格区内,用红色标志,不准出库;退货成品用黄色标志,不准出库,对毒性、贵细药材应留意检查其外包装有无破损,货物卡〔封签〕是否完整,易发霉或生虫的药材要检查有无虫丝或蛀粉,药材要件件标净重,并对拆

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