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[Table_Page]行业专题研究|医疗服务

2023年6月5日

证券研究报告

[Table_Title]

Tides系列报告（一）

广阔空间助力产业链发展，核心技术平台铸就企业长期发展护城河

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分析师：罗佳荣分析师：方程嫣

e_Author]SAC执证号：S0260516090004SAC执证号：S0260522060003

SFCCE.no:BOR756

021021

luojiarong@fangchengyan@

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核心观点：

⚫多肽药物空间广阔，药物种类与治疗领域不断拓展。多肽药物具有广阔的市场空间，从目前全球多肽药物销售

额来看，销售额最高的多肽药物以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主。多肽下游领域包括多个治疗领域，如

糖尿病、癌症、骨质疏松症、多发性硬化症、HIV感染和慢性疼痛，多肽药物治疗领域仍在延伸扩展更大领域

的肿瘤市场。从多肽药物的目前发展领域与布局来看，多肽药物以慢病治疗为主，罕见病、肿瘤和糖尿病是拉

动多肽药物市场的主要推动力。同时多肽凭借自身特性优势正在向多肽偶联药物（PDC）、核素偶联药物（RDC）

和多肽-寡核苷酸偶联药物等延伸。

⚫高亲和力高特异性助力多肽药物扩展，大规模生产存在较高壁垒。与生物制剂相比，多肽药物的免疫原性较低，

生产成本较低；与小分子药物相比，多肽药物独特的理化特性，灵活的主链与更大的分子量，使它们能够作为

PPIs的有效抑制剂。多肽药物的优势和劣势都为多肽药物的开发带来了挑战，也为多肽药物的设计和优化提供

了机遇和方向。多肽的合成主要分为两条途径:化学合成和生物合成。化学合成法是多肽药物规模化生产的主要

途径，其中固相合成工艺占主导。肽的生物合成方法主要包括发酵法、酶解法，基因工程法。多肽合成中最为

关键的部分：（1）合成方法的选择，目前合成方法种类多样，如何选择成本最低的生产方式需要不断拓展。（2）

分离纯化存在难度，多肽药物的纯度要求较高，一般需要达到99%以上，单杂0.1%以下。而通过合成产生的粗

肽一般成分复杂且杂质结构与目标多肽结构相似，通常反应后杂质数量往往多达百种以上，所以需要进一步分

离纯化。（3）大规模生产存在壁垒，收率、纯化水平，放大水平都存在相应的难点。

⚫工业化生产技术存在诸多挑战，复杂需求催