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[Table_Page]行业专题研究|医疗服务
2023年6月5日
证券研究报告
[Table_Title]
Tides系列报告(一)
广阔空间助力产业链发展,核心技术平台铸就企业长期发展护城河
[Tabl
分析师:罗佳荣分析师:方程嫣
e_Author]SAC执证号:S0260516090004SAC执证号:S0260522060003
SFCCE.no:BOR756
021021
luojiarong@fangchengyan@
请注意,方程嫣并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管活动。
[Table_Summary]
核心观点:
⚫多肽药物空间广阔,药物种类与治疗领域不断拓展。多肽药物具有广阔的市场空间,从目前全球多肽药物销售
额来看,销售额最高的多肽药物以人工胰岛素和非胰岛素类降糖药为主。多肽下游领域包括多个治疗领域,如
糖尿病、癌症、骨质疏松症、多发性硬化症、HIV感染和慢性疼痛,多肽药物治疗领域仍在延伸扩展更大领域
的肿瘤市场。从多肽药物的目前发展领域与布局来看,多肽药物以慢病治疗为主,罕见病、肿瘤和糖尿病是拉
动多肽药物市场的主要推动力。同时多肽凭借自身特性优势正在向多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)
和多肽-寡核苷酸偶联药物等延伸。
⚫高亲和力高特异性助力多肽药物扩展,大规模生产存在较高壁垒。与生物制剂相比,多肽药物的免疫原性较低,
生产成本较低;与小分子药物相比,多肽药物独特的理化特性,灵活的主链与更大的分子量,使它们能够作为
PPIs的有效抑制剂。多肽药物的优势和劣势都为多肽药物的开发带来了挑战,也为多肽药物的设计和优化提供
了机遇和方向。多肽的合成主要分为两条途径:化学合成和生物合成。化学合成法是多肽药物规模化生产的主要
途径,其中固相合成工艺占主导。肽的生物合成方法主要包括发酵法、酶解法,基因工程法。多肽合成中最为
关键的部分:(1)合成方法的选择,目前合成方法种类多样,如何选择成本最低的生产方式需要不断拓展。(2)
分离纯化存在难度,多肽药物的纯度要求较高,一般需要达到99%以上,单杂0.1%以下。而通过合成产生的粗
肽一般成分复杂且杂质结构与目标多肽结构相似,通常反应后杂质数量往往多达百种以上,所以需要进一步分
离纯化。(3)大规模生产存在壁垒,收率、纯化水平,放大水平都存在相应的难点。
⚫工业化生产技术存在诸多挑战,复杂需求催
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