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第一章药学基本知识;第一节药学基本概念;第一节药学相关基本概念;药品与药品区分;古代药品:植物、动物、矿物质及加工品,都不是单纯化学物质。
当代药品:人工合成品、天然药品有效成份及生物制品。;研究内容:药品体内过程,药品—生物体间相互作用与作用机制、药品作用靶点和步骤,生物活性分子构效关系等一系列药学科学基础。
药学分支学科:药品化学、药品分析、药理学、药品毒理学、药品代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和试验性应用学科,逐步成为应用基础学科。
药学是生命科学一个组成都分。在药学发展过程中形成一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科发展,促进了多学科交叉渗透。
药品是人类和疾病斗争、维护生命和健康主要武器,
仍有许多严重威胁人类生命健康疾病缺乏有效治疗药品。
;3.药品分类;(3)依据药品剂型(药剂上惯用)
主要有液体制剂、固体制剂、半固体制剂、气体制剂。
(4)依据管理方法不一样(药品管理部门惯用):
处方药(prescription)和非处方药(overthecounter,OTC)。
(5)国家基本药品(药品管理部门,医院惯用)
(6)城镇职员基本医疗保险药品(药品管理部门,医院惯用)
(7)普通药品和特殊药品(麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品);4、药品剂型;2)按分散系统分类
1、真溶液型:药品以分子或离子状态分散在一定分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。
2、胶体溶液型:高分子分散在一定分散介质中形成均匀分散体系,也称为高分子溶液。如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。
3、乳剂型:油性药品或药品油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。;5.给药路径和给药方法;B.注射给药:主要有静脉注射(IV)、肌肉注射(IM)、皮下注射(IP)。
静脉输液给药不需要经过口服药品崩散、溶解、吸收等步骤,能够直接进入血液循环,是全部给药方式中最快产生药效。如急症病人,药效快速而采取静脉输液,但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不妥及滴速过快等都会引发输液不良反应。进入到血液中药品,会随血流到各种组织去发挥作用,有时到我们不希望它去地方,引发副作用或不良反应,静脉注射是疗效与风险并存。
肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液,血管越丰富部位药品吸收就越快,而皮下注射是从皮下组织到达血液。;C、直肠给药:栓剂
D、皮肤给药:软膏剂,擦剂等
E、眼部、耳部、鼻腔给药。
局部发挥药效。
F、肺部给药:吸氧治疗、吸入麻醉
G、其它路径:阴道洗剂,尿道给药等
;6、药品标准(药品质量标准);法定药品质量标准——中华人民共和国药典;国家药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品标准;卫生部药品标准;新药转正标准1至76册;国家药品标准化学药品地标升国家标准一至十六册;国家中成药标准汇编;国家注册标准;进口药品标准。
临床研究用药品质量标准
暂行或试行药品标准
企业标准;ChinaPharmacopoeia(Ch.P,中国药典):始自1930年出版《中华药典》。1949年中华人民共和国成立后,已编订了《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)1953、1963、1977、1985、1990、1995、、、年版九个版次。
USP(24)
BP
JP(14)
Ph.Eup;7、药品标示;同意文号:SFDA同意该产品生产文号。
第一百七十一条
药品同意文号格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位次序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。;《进口药品注册证》证号格式为:H(Z、S)+4位年号+4位次序号;
《医药产品注册证》证号格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位次序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格注册证,其证号在原注册证号前加字母B。
新药证书号格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+4位次序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。;(3)生产批号和使用期;8、药品说明书;9、药品标签;内标签;10、药品配伍;配伍禁忌;(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学改变,发生沉淀、氧化还原、变色反应,使药品分解失效。;(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生药效改变,增加毒性等。;11.药品基本属性;(2)药品安全性;12.药品作用双重性;(1)维生素C(抗坏血酸)
关节疼痛,牙龈肿胀溃烂出血,牙齿松动脱落。
食物成份之一,药食同源。
大剂量Vc影响或改进机体功效-药品
Vc防治坏血病、感冒、癌症,剂量越来越大,保
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