临床试验中的基本概念.pptVIP

临床试验中的基本概念;指研究对象曾经接触过某些原因，或具有某些特性，或处在某种状态。这些原因、特性或状态即为暴露原因。;偏倚（bias）;偏倚;试验完毕预定检测的实行能力，用于鉴别有病和无病

反应临床研究的结论对的和精确的程度;真实性;可反复性;衡量某种试验检测出有病者的能力，将实际有病的人对的的鉴定为真阳性的比例。;衡量试验对的地鉴定无病者的能力，将实际无病的人对的地鉴定为真阴性的比例。;约登指数（Youden’sindex）;假阴性率，又称漏诊率，是指实际有病者而被鉴定为非病者的百分率

假阳性率，又称误诊率，是指实际无病者而被鉴定为有病的百分率;试验成果阳性者中真病例的概率;试验成果阴性中确未患病的概率。;真实性计算;在一次糖尿病的筛检试验的评价中，共检查1000人，其中糖尿病患者20人，非糖尿病患者980人，检查成果真阳性18人，假阳性49人，假阴性2人，真阴性931人。;临床研究基本设计类型;描述性研究;描述性研究;个案汇报(casereport)

病例系列汇报(case-serielsreport)

横断面研究(cross-sectionalstudies)

监测(surveilliance)

生态学有关性研究(ecologicalcorrelationalstudies);又称现况研究（prevalencestudy）

对某人群在某一时间断面的有关原因及健康状况进行的调查研究，从而客观反应有关原因与疾病的分布及两者之间也许存在的关系

某个特定期间点，观测暴露原因和疾病存在的关系;横断面研究;分析性研究;回忆性研究

从结局如患某种疾病追溯到暴露原因

以目前确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病的但具有可比性的个体作为对照，通过问询、试验室检查或复查病史，搜集既往多种也许的危险原因的暴露史，通过记录学检查，分析原因和疾病之间与否有关联，推断出某个或某些暴露原因是疾病的危险原因，从而到达探索和检查疾病假说的目的。;病例-对照研究;队列研究;队列研究;随机对照试验（randomisedcontrolledtrialsRCT）;临床证据金字塔;根据美国防止服务工作组（USPreventiveTaskForce）评估系统对临床证据的分级如下：;A级推荐