医学科研实验设计课件.pptVIP

医学科研设计;一.医学科研的形式;;观察研究——在没有任何干预措施的条件下，客观地观察研究对象的现状及相关特征。

研究的因素（处理因素）是客观存在的

不能随机分组;二.科研设计的基本内容;实验设计;对照原则

重复原则

随机原则

均衡原则

盲法原则;（1）安慰剂对照（placebocontrol）

用一种对自然病程不产生任何影响的安慰剂作对照。;（1）安慰剂对照（placebocontrol）

要求：随机分组盲法

适用条件：

无特效药物治疗的疾病

有明显自愈趋势的疾病

短时间内不治疗对预后无明显影响的疾病;实例中风回语丹治疗急性脑梗死失语症32例临床

观察湖南中医药大学学报2007;27(4):52;（2）空白对照（blankcontrol）

未加任何对照药物的对照组

要求：随机分组

适用条件同安慰剂对照;实例磷脂酰肌醇3激酶通路在胰岛素调节子宫内膜癌细胞增殖凋亡中的作用

中国实用妇科与产科杂志,2007年11期??;（3）标准对照（standardcontrol）

目前临床公认的、疗效肯定的标准疗法作为对照（阳性对照），肯定结果+医德要求，是治疗研究中最常用的方法。

多种阳性对照疗法：最有效、最安全的疗法;实例针刀治疗浅表性胃炎的临床随机对照观察

世界科学技术-中医药现代化2006年04期??;（4）实验对照（experimentalcontrol）

以其他实验组为对照组，除所研究的实验因素外，对照组与试验组的其他处理措施相同。

大多在动物实验中采用，较少用于人体试验。;实例外科感染病人胰岛素抵抗的临床意义

解放军医学志2007年05期????;（5）相互对照（mutualcontrol）

两种处理或同一处理不同剂量、不同给药途径间的对照。

对照本身的效应不能肯定，比较的结果也不能肯定。;实例健康志愿者肌腱/韧带附着点的超声特征及其影响因素中国临床康复2005年02期?????;实例不同感受式音乐疗法对精神分裂症患者的康复作用上海护理2006年06期??????;（6）自身对照：

同一受试对象试验前后作两次不同的处理，也称同体比较。

在临床试验中自身前后比较要设平行对照。;实例破伤风抗毒素过敏试验的??床研究

中国医药导报2007年20期??;实例自身前后比较中对照的设立及其统计分析

中华预防医学杂志1987；21(1):34;失眠患者服药前后的睡眠时间(小时);多个对照组;实例雌激素与α1-受体阻滞剂联合治疗前列腺增生症的疗效成本评估中华泌尿外科杂志2001;22(1):54;三方试验;实例金石颗粒剂减低鼻咽癌放射反应的临床研究中华放射医学与防护杂志2002；22(1):39;加载试验;实例曲美他嗪与美托洛尔联合治疗稳定型心绞痛中国新药与临床杂志2002；21(4):197;实例邓铁涛暖心胶囊治疗舒张性心力衰竭的临床研究广州中医药大学学报2007；24(6):449;2.均衡原则——可比性;在十二指肠溃疡的治疗研究中，用随机方法分组，治疗组94例，对照组l06例。分组后的一般资料及溃疡的状况，经统计学处理各项指标P0.05，说明治疗前两组情况没有差别。;两组患者十二指肠溃疡状况;随机化原则(randomization)：是用随机的方式将处理分配给受试对象，使每个对象分到实验组与对照组的机会相同，这是实验设计中的一项重要原则。

随机抽样、随机分组、随机分配处理的顺序

随机化使不可控制的因素在实验组与对照组中的影响较为均匀，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。;（1）完全随机分组;;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;编号;随机分组结果;按1∶1的比例分两组：序号1-9者为甲组，10-18者为乙组。

按2∶1的比例分两组：序号1-12者为甲组，13-18者为乙组。

18例分三组：序号1-6者为甲组，7-12者为乙组，13-18者为丙组。

20例分四组：序号1-5者为甲组，6-10者为乙组，11-15者为丙组，16-20者为丁组。;（2）分段随机分组;例为比较三种方法对某病的辅助治疗效果，根据估算，拟观察90例，试按分段随机化方法将患者等分为三组。

编号根据就诊顺序从1到90编号

确定段数及各段人数10段各段9人

各段内随机分组

?抄随机数：从随机数字表抄随机数，各段内去掉重复的随机数。

分组：各段内按随机数排序分组。随机数序号1-3所对应