S007红细胞ABO血型(正反定型)、RhD鉴定标准化操作规程.pdfVIP

标准化操作规程作业指导书SOPREG007.01

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文件名红细胞ABO血型（正反定型）、RhD鉴定标准化操作规程

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红细胞ABO血型（正反定型）、RhD鉴定标准化操作规程

一、目的

为证血液及血液成分的红细胞ABO血型与RhD血型在临床上同

型输注，确临床输血安全、有效，根据《临床输血技术规范》第十

五条特制定本标准化操作规程。

二、方法

采用微柱凝胶凝集试验检测红细胞ABO血型（正反定型）与RhD

血型。

三、原理

将人红细胞血型抗原与相应的抗体发生的凝集反应在微柱检测

系统中进行。微柱检测系统的上端为反应室，将葡萄聚糖凝胶作为凝

集反应的介质装入检测卡微柱凝集检测管中，卡片上从左向右顺序第

一支至第三支微管凝胶中均分别充以抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM

试剂，检测人红细胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝

胶，第四支微管作阴性对照管，第五支和第六支微管作为ABO血型反

定型管。微柱凝集检测管中的凝胶的间隙起分子筛作用。凝集反应阳

性的红细胞凝决留在微柱凝集检测管的上面或中间，反应阴性未凝集

的红细胞将通过凝胶的间隙，沉积在微柱凝集检测管的底部。

四、适用范围

适用于输血前患者红细胞ABO血型（正反定型）确认与RhD血型

复查。

五、仪器设备

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普通离心机；血型血清学多用离心机；37℃免疫微柱孵育器；

六、试剂

1、试剂名称：ABO、RhD血型试剂卡（单克隆抗体）；

试剂生产厂家：长春博迅生物技术有限责任公司；批准文号：国

药准字包装规格：聚丙烯卡12检测人份/盒；贮藏条件；

18-25℃避光存；有效期：自检定合格之日起12个月；试剂单克隆

抗体效价：抗A效价≥128；抗B效价≥128；抗D效价≥32；特异性

试验合格。

2、试剂名称：人ABO血型反定型用红细胞试剂盒；

试剂生产厂家：上海血液生物医药有限公司；批准文号：国药

准字包装规格：A1、B、O试剂各1支，10ml/支；贮

藏条件；2-8℃存，不能冰冻；有效期：自检定合格之日起2个月；

试剂性能：外观、溶血率%、特异性、抗原性均符合检定规程要求。

七、检测样本要求

1、标本类型：静脉血(EDTA抗凝剂:血液=1:10)。

2、标本采集