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我国及部分省市医药研发行业相关政策-鼓励新药研发创新和使用

医药研发是指为了探索人体疾病的本质和发生发展的规律，研制出防治疾病的有效药品和治疗途径，其根本目的是抵御疾病、增进健康、造福人类。

我国医药研发行业相关政策

近些年来，为了促进医药研发行业的发展，我国陆续发布了许多政策，如2022年国务院办公厅发布的《“十四五”国民健康规划》鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。加快构建药品快速应急研发生产体系，针对新发突发传染病以及其他涉及国家公共卫生安全的应急需求，加强对防控所需药品和医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。

我国医药研发行业相关政策

发布时间

发布部门

政策名称

主要内容

2016年3月

国务院办公厅

国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见

推动跨国公司在华建设高水平的医药研发中心、生产中心、采购中心，加快产业合作由加工制造环节向研发设计、市场营销、品牌培育等高附加值环节延伸，提高国际合作水平。

2017年5月

国务院办公厅

国务院办公厅关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见

有条件的地方可探索医疗与养老、旅游、健身休闲等业态融合发展，健康服务与医药研发制造、医学教育相协同的集聚模式。

2018年9月

国务院办公厅

国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见

支持中医药事业发展，鼓励医药行业研发创新。

2020年9月

国务院

国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知

适度放宽医药研发用小剂量特殊化学制剂的管理，支持在区内建立备货仓库。

2021年2月

国务院办公厅

关于加快中医药特色发展的若干政策措施

加强国家中医药科技研发工作，加强中医药科研方法学、疗效评价、伦理审查等研究。

2021年9月

国务院办公厅

“十四五”全民医疗保障规划

深化审评审批制度改革，鼓励药品创新发展，加快新药好药上市，促进群众急需的新药和医疗器械研发使用。

2022年3月

国务院办公厅

“十四五”中医药发展规划

加强开展基于古代经典名方、名老中医经验方、有效成分或组分等的中药新药研发。支持儿童用中成药创新研发。推动设立中医药关键技术装备项目。

2022年5月

国务院办公厅

“十四五”国民健康规划

鼓励新药研发创新和使用，加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化，支持优质仿制药研发。加快构建药品快速应急研发生产体系，针对新发突发传染病以及其他涉及国家公共卫生安全的应急需求，加强对防控所需药品和医疗器械应急研发、检验检测、体系核查、审评审批、监测评价等工作的统一指挥与协调。

部分省市医药研发行业相关政策

为了响应国家号召，各省市积极推动医药研发行业的发展，比如山西省发布的《山西省重点产业链及产业链链长工作机制实施方案》围绕“制药原材料—医药研发—医药制造”成链，重点解决创新能力不足、高附加值品种缺乏、产品同质化严重等短板，打造道地中药材、特色原料药、经典中成药、生物创新药等具有山西特色的医药产品，构建具备差异化竞争优势的现代医药产业链。

部分省市医药研发行业相关政策

省份

发布时间

政策名称

主要内容

北京市

2022年3月

打造“双枢纽”国际消费桥头堡实施方案(2021—2025年)

优化生物医药研发试验用特殊物品检疫查验流程，建设特殊物品和生物材料公共服务平台。

山西省

2022年7月

山西省重点产业链及产业链链长工作机制实施方案

围绕“制药原材料—医药研发—医药制造”成链，重点解决创新能力不足、高附加值品种缺乏、产品同质化严重等短板，打造道地中药材、特色原料药、经典中成药、生物创新药等具有山西特色的医药产品，构建具备差异化竞争优势的现代医药产业链。

江苏省

2021年9月

关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施

创新医药研发成果产业化金融服务。支持企业间整合优势资源、兼并重组，符合条件的按不超过并购企业对目标企业的实际出资额（支付现金部分）的5%给予补助，最高不超过3000万元。

广西壮族自治区

2022年1月

广西中医药壮瑶医药发展“十四五”规划

加强对基于古代经典名方、验方、秘方中药新药的研发，鼓励研发医疗机构制剂、开展特色临方炮制。积极探索建立中药真实世界研究证据体系。推进智慧化中医药产品研发，鼓励研发具有中医药特色的康复医疗服务信息系统和智能康复器械产品。

云南省

2022年3月

云南省“十四五”生物医药产业创新发展规划

以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点，提升和建设一批产业公共服务平台和专业化研发平台，形成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升生物医药创制能力。

江西省

2018年1月

国家中医药综