安维乐(厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊)使用说明.pdfVIP

安维乐(厄贝沙坦氢氯噻嗪胶囊)

【用法用量】1.本品每日1次，空腹或进餐时使用，用于治疗单

用厄贝沙坦150mg或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。2.推荐患者

对单一成分（即厄贝沙坦或氢氯噻嗪）进行调整后，用复方进行替代。

3.不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。

【注意事项】1.开始治疗前应纠正血容量不足和（或）钠的缺失。

2.肾功能不全的患者可能需要减少本品的剂量。并且要注意血尿素氮、

血清肌酐和血钾的变化。作为肾素－血管紧张素－醛固酮抑制的结果，

个别敏感的患者可能产生肾功能变化。3.过量服用本品后可出现低血

压，心动过速或心动过缓，应采用催吐、洗胃及支持疗法。厄贝沙坦

不能通过血液透析被排出体外。4.药物的相互作用：本品与氢氯噻嗪、

地高辛、华法令、硝苯吡啶之间无明显的相互作用。但与利尿剂合用

时应注意血容量不足或因低钠可引起低血压。与保钾利尿剂（如氨苯

喋啶等）合用时，应避免血钾升高。与洋地黄类药如地高辛、β－阻

滞剂如阿替洛尔、钙拮抗剂如硝苯吡啶等合用不影响相互的药代动力

学。5.肝功能不全、轻中度肾功能不全及老年患者使用本品时不需调

节剂量。6.儿科使用：尚没有小于18岁患者用药安全性的资料。

【不良反应】1.常见的为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一

般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。2.罕有

荨麻疹及血管神经性水肿发生。3.文献报道本品发生率大于1％的有：

消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但

与空白对照组比没有显著性差异。

【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.妊娠和哺乳期妇女禁用。

【适应症】用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单

用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。

【药物相互作用】1.其它抗高血压药物：当本品和其它降血压药

物合用时，其降血压效应可能增强。厄贝沙坦和氢氯噻嗪（厄贝沙坦

和氢氯噻嗪的剂量直到300mg/25mg）可和其它降血压药物如钙通道

阻断剂和β受体阻断剂安全地合用。厄贝沙坦合用或不合用噻嗪类

利尿剂的治疗，如果事先已用大剂量利尿剂，可能导致血容量降低，

这时服用有致低血压的危险，除非容量不足首先得到纠正（见【注意

事项】）。2.锂剂：有报道当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，

可使血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾

脏对锂的清除，因此和本品合用时有增加锂剂中毒的风险。锂剂和本

品合用时应谨慎，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。3.影响血钾的药

品：氢氯噻嗪的排钾效应可被厄贝沙坦的保钾效应所减弱。然而氢氯

噻嗪对血清钾的效应可被其他有关钾丢失和引起低钾血症的药物所

增强（例如其它排钾利尿剂、轻泻药、两性霉素、carbenoxolone、

青霉素G钠盐、水杨酸衍生物）。相反，基于其它能减轻肾素-血管紧

张素系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的

盐替代物或者其它能增加血清钾水平的药物可以导致血清钾的增高。

4.受血清钾紊乱影响药品：当本复方和其它受血清钾紊乱影响药品

（例如洋地黄苷类、抗心律失常药物）合用时，推荐对血清钾进行定

期监测。5.有关厄贝沙坦相互作用的其它信息：(1)在健康男性受试

者中，地高辛与厄贝沙坦150mg合用时，药代动力学没有改变。当和

氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由

CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸酶代谢。抑制葡萄糖醛酸酶

转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。(2)在体外试验中，可观

察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲（CYP2C9底物）和尼非地平

（CYP2C9抑制剂）之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当

厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效动

力学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受

影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相

关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶

CYP1A1、CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2D6、CYP2E1、或CYP3A4的

药物不会发生相互作用。6.有关氢氯噻嗪相互作用的其它信息：当下

列药物和噻嗪类利尿剂合用时可能发生相互作用：(1)酒精，巴比妥

类或尼古丁：可能加重体位性低血压的发生；(2)抗糖尿病药物（口

服药和胰岛素）：合用时可能需要调整抗糖尿病药物的剂量（见【注

意事项】）；(3)消