YYT 0722-2016 医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器.docxVIP

ICS11.040.50C43

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0722—2016/IEC61676:2009

代替YY/T0722—2009

医用电气设备在诊断放射学中用于X射线管电压非接入式测量的剂量学仪器

Medicalelectricalequipment—Dosimetricinstrumentusedfornon-invasivemeasurementofX-raytubevoltageindiagnosticradiology

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

I

YY/T0722—2016/IEC61676:2009

目次

前言 V

引言 VI

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4实用峰值电压测量的通用性能要求 4

4.1应测量的量 4

4.2性能特性的限值 4

4.2.1限值 4

4.2.2最大误差 4

4.2.2.1电压高于50kV时最大相对固有误差 4

4.2.2.2电压低于50kV时最大固有误差 5

4.2.3超范围及低于范围指示 5

4.2.4重复性 5

4.2.5长期稳定性 6

4.3影响量效应引起的变异限值 6

4.3.1影响量 6

4.3.2最小使用的额定范围 6

4.3.3参考条件 6

4.3.4标准试验条件 6

4.3.5变异限值 6

4.4性能试验程序 8

4.4.1概述 8

4.4.2仪器响应对电压波形和频率的依赖性 9

4.4.3仪器响应对阳极角的依赖性 9

4.4.4仪器响应对滤过的依赖性 10

4.4.5仪器响应对剂量率的依赖性 10

4.4.6仪器响应对辐照时间的依赖性 10

4.4.7仪器响应对辐射野尺寸的依赖性 10

4.4.7.1仪器响应对辐射野尺寸在额定范围内变化的依赖性 10

4.4.7.2仪器响应对大辐射野尺寸的依赖性 10

4.4.8仪器响应对焦点-探测器距离的依赖性 10

4.4.9仪器响应对辐射入射角的依赖性 11

Ⅱ

YY/T0722—2016/IEC61676:2009

4.4.10仪器响应对探测器与X射线管轴线旋转角的依赖性 11

4.4.10.1对制造商说明了有首选对准方向的仪器响应的依赖性 11

4.4.10.2对制造商没有说明有首选对准方向的仪器响应的依赖性 11

4.4.11仪器响应对温度及湿度的依赖性 11

4.4.12仪器响应对工作电压的依赖性 11

4.4.13仪器响应对电磁兼容性的依赖性 12

4.4.13.1静电放电 12

4.4.13.2射频电磁场 12

4.4.13.3由脉冲群和射频引起的传导干扰 13

4.4.13.4电压暂降、短时中断和电压变化 13

4.4.13.5浪涌(冲击) 13

4.4.14附加钨滤过(X射线管老化) 13

5特殊的仪器要求和标记 14

5.1对整个仪器的要求 14

5.2概述 14

5.3显示 14

5.4测量范围 14

5.5连接器与电缆 14

6随机文件 15

6.1概述 15

6.2提供的信息 15

6.3仪器描述 15

6.4探测器 15

6.5延时 15

6.6测量窗 15

6.7数据接口 15

6.8运输及贮存 15

附录A(资料性附录)接入式分压器的推荐性能标准 16

附录B(资料性附录)实用峰值电压的附加说明 17

附录C(资料性附录)术语表 23

图B.1双脉冲发生器波形示例 18

图